鹽酸去氧腎上腺素注射液

托伐普坦片

本品主要成份為鹽酸去氧腎上腺素。

主要成分為托伐普坦。

上海禾豐制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31021175

國藥準(zhǔn)字H20110115

本品用于治療體克及麻醉時維持血壓，也用于控制陣發(fā)性室上性心動過速的發(fā)作。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

成人常用量： 1、血管收縮，局麻藥液中每20m1可加本品lmg，達到1:2000度；蛛網(wǎng)膜下腔啕灌每2-3m1達到1:1000濃度。 2、升高血壓，輕或中度低血壓肌內(nèi)注射25m再次給藥間隔不短于1015分鐘射一次0.2mg，按需每隔10-15分鐘給藥一次。 3、陣發(fā)性室上性心動過速，初量靜脈注射0.5mg，20-30秒鐘內(nèi)注入，以后用量遞增，加藥量不超過0.1-0.2mg，一次量以1mg為限。 4、嚴重低血壓和休克（包括與藥物有關(guān)的低血壓），可靜脈給藥，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液每500m1中加本品10mg（1:50000度），開始時滴速為每分鐘100-180滴血壓穩(wěn)定后遞減至每分鐘40-60滴，必要時濃度可加倍，滴速則根據(jù)血壓而調(diào)節(jié)。 5、為了預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔阻滯期間出現(xiàn)低血壓，可在阻滯前3-4分鐘肌內(nèi)注射本品2-3mg。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

高血壓、冠狀動脈硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗塞者禁用，近兩周內(nèi)用過單胺氧化酶抑制劑者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

1、胸部不適或疼痛、眩暈、易激怒、震顫、呼吸困難、虛弱等，一般少見，但持續(xù)存在時需注意。 2、持續(xù)頭痛以及異常心率緩慢，嘔吐，頭脹或手足麻刺痛感，提示血壓過高而逾量應(yīng)立即重視，調(diào)整用藥量：反射性心動過緩可用阿托品糾正，其他逾量表現(xiàn)可用a受體阻滯劑如酚妥拉明治療。 3、靜注給藥治療陣發(fā)性心動過速時常出現(xiàn)心率加快或不規(guī)則，提示過量。

1、交叉過敏反應(yīng)：對其他擬交感胺如苯丙胺、麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、奧西那林、間羥異丙腎上腺素過敏者，可能對本品也異常敏感。 2、下列情況慎用：嚴重動脈粥樣硬化、心動過緩、高血壓、甲狀腺功能亢進、糖尿病、心肌病、心臟傳導(dǎo)阻滯、室性心動過速、周圍或腸系膜動脈血栓形成等患者。 3、治療期間除應(yīng)經(jīng)常測量血壓外，須根據(jù)不同情況作其他必要的檢查和監(jiān)測。 4、防止藥液漏出血管，出現(xiàn)缺血性壞死。 5、運動員慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。