鹽酸去氧腎上腺素注射液

鹽酸非索非那定片

本品主要成份為鹽酸去氧腎上腺素。

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

上海禾豐制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H31021175

國藥準字H20040901

本品用于治療體克及麻醉時維持血壓，也用于控制陣發(fā)性室上性心動過速的發(fā)作。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

成人常用量： 1、血管收縮，局麻藥液中每20m1可加本品lmg，達到1:2000度；蛛網(wǎng)膜下腔啕灌每2-3m1達到1:1000濃度。 2、升高血壓，輕或中度低血壓肌內(nèi)注射25m再次給藥間隔不短于1015分鐘射一次0.2mg，按需每隔10-15分鐘給藥一次。 3、陣發(fā)性室上性心動過速，初量靜脈注射0.5mg，20-30秒鐘內(nèi)注入，以后用量遞增，加藥量不超過0.1-0.2mg，一次量以1mg為限。 4、嚴重低血壓和休克（包括與藥物有關的低血壓），可靜脈給藥，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液每500m1中加本品10mg（1:50000度），開始時滴速為每分鐘100-180滴血壓穩(wěn)定后遞減至每分鐘40-60滴，必要時濃度可加倍，滴速則根據(jù)血壓而調(diào)節(jié)。 5、為了預防蛛網(wǎng)膜下腔阻滯期間出現(xiàn)低血壓，可在阻滯前3-4分鐘肌內(nèi)注射本品2-3mg。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

高血壓、冠狀動脈硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗塞者禁用，近兩周內(nèi)用過單胺氧化酶抑制劑者禁用。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。 不良反應的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻報導，在美國一項季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中，12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應如下： 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應不良反應非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進行的季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應如下： 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物未表現(xiàn)明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關性地下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應發(fā)生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監(jiān)測。

1、胸部不適或疼痛、眩暈、易激怒、震顫、呼吸困難、虛弱等，一般少見，但持續(xù)存在時需注意。 2、持續(xù)頭痛以及異常心率緩慢，嘔吐，頭脹或手足麻刺痛感，提示血壓過高而逾量應立即重視，調(diào)整用藥量：反射性心動過緩可用阿托品糾正，其他逾量表現(xiàn)可用a受體阻滯劑如酚妥拉明治療。 3、靜注給藥治療陣發(fā)性心動過速時常出現(xiàn)心率加快或不規(guī)則，提示過量。

1、交叉過敏反應：對其他擬交感胺如苯丙胺、麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、奧西那林、間羥異丙腎上腺素過敏者，可能對本品也異常敏感。 2、下列情況慎用：嚴重動脈粥樣硬化、心動過緩、高血壓、甲狀腺功能亢進、糖尿病、心肌病、心臟傳導阻滯、室性心動過速、周圍或腸系膜動脈血栓形成等患者。 3、治療期間除應經(jīng)常測量血壓外，須根據(jù)不同情況作其他必要的檢查和監(jiān)測。 4、防止藥液漏出血管，出現(xiàn)缺血性壞死。 5、運動員慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過敏體質(zhì)者慎用。