鹽酸去氧腎上腺素注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為鹽酸去氧腎上腺素。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

上海禾豐制藥有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H31021175

國藥準字J20160060

本品用于治療體克及麻醉時維持血壓，也用于控制陣發(fā)性室上性心動過速的發(fā)作。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人常用量： 1、血管收縮，局麻藥液中每20m1可加本品lmg，達到1:2000度；蛛網膜下腔啕灌每2-3m1達到1:1000濃度。 2、升高血壓，輕或中度低血壓肌內注射25m再次給藥間隔不短于1015分鐘射一次0.2mg，按需每隔10-15分鐘給藥一次。 3、陣發(fā)性室上性心動過速，初量靜脈注射0.5mg，20-30秒鐘內注入，以后用量遞增，加藥量不超過0.1-0.2mg，一次量以1mg為限。 4、嚴重低血壓和休克（包括與藥物有關的低血壓），可靜脈給藥，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液每500m1中加本品10mg（1:50000度），開始時滴速為每分鐘100-180滴血壓穩(wěn)定后遞減至每分鐘40-60滴，必要時濃度可加倍，滴速則根據血壓而調節(jié)。 5、為了預防蛛網膜下腔阻滯期間出現低血壓，可在阻滯前3-4分鐘肌內注射本品2-3mg。

詳見說明書。

高血壓、冠狀動脈硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗塞者禁用，近兩周內用過單胺氧化酶抑制劑者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

1、胸部不適或疼痛、眩暈、易激怒、震顫、呼吸困難、虛弱等，一般少見，但持續(xù)存在時需注意。 2、持續(xù)頭痛以及異常心率緩慢，嘔吐，頭脹或手足麻刺痛感，提示血壓過高而逾量應立即重視，調整用藥量：反射性心動過緩可用阿托品糾正，其他逾量表現可用a受體阻滯劑如酚妥拉明治療。 3、靜注給藥治療陣發(fā)性心動過速時常出現心率加快或不規(guī)則，提示過量。

詳見說明書。

1、交叉過敏反應：對其他擬交感胺如苯丙胺、麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、奧西那林、間羥異丙腎上腺素過敏者，可能對本品也異常敏感。 2、下列情況慎用：嚴重動脈粥樣硬化、心動過緩、高血壓、甲狀腺功能亢進、糖尿病、心肌病、心臟傳導阻滯、室性心動過速、周圍或腸系膜動脈血栓形成等患者。 3、治療期間除應經常測量血壓外，須根據不同情況作其他必要的檢查和監(jiān)測。 4、防止藥液漏出血管，出現缺血性壞死。 5、運動員慎用。

詳見說明書。