鹽酸去氧腎上腺素注射液

恩替卡韋片

本品主要成份為鹽酸去氧腎上腺素。

本品主要成份為恩替卡韋。

上海禾豐制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021175

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

本品用于治療體克及麻醉時(shí)維持血壓，也用于控制陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的發(fā)作。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

成人常用量： 1、血管收縮，局麻藥液中每20m1可加本品lmg，達(dá)到1:2000度；蛛網(wǎng)膜下腔啕灌每2-3m1達(dá)到1:1000濃度。 2、升高血壓，輕或中度低血壓肌內(nèi)注射25m再次給藥間隔不短于1015分鐘射一次0.2mg，按需每隔10-15分鐘給藥一次。 3、陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速，初量靜脈注射0.5mg，20-30秒鐘內(nèi)注入，以后用量遞增，加藥量不超過(guò)0.1-0.2mg，一次量以1mg為限。 4、嚴(yán)重低血壓和休克（包括與藥物有關(guān)的低血壓），可靜脈給藥，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液每500m1中加本品10mg（1:50000度），開(kāi)始時(shí)滴速為每分鐘100-180滴血壓穩(wěn)定后遞減至每分鐘40-60滴，必要時(shí)濃度可加倍，滴速則根據(jù)血壓而調(diào)節(jié)。 5、為了預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔阻滯期間出現(xiàn)低血壓，可在阻滯前3-4分鐘肌內(nèi)注射本品2-3mg。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性?xún)和颊咧委熐把錋LT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽(yáng)性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽(yáng)性)后至少1

高血壓、冠狀動(dòng)脈硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗塞者禁用，近兩周內(nèi)用過(guò)單胺氧化酶抑制劑者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

1、胸部不適或疼痛、眩暈、易激怒、震顫、呼吸困難、虛弱等，一般少見(jiàn)，但持續(xù)存在時(shí)需注意。 2、持續(xù)頭痛以及異常心率緩慢，嘔吐，頭脹或手足麻刺痛感，提示血壓過(guò)高而逾量應(yīng)立即重視，調(diào)整用藥量：反射性心動(dòng)過(guò)緩可用阿托品糾正，其他逾量表現(xiàn)可用a受體阻滯劑如酚妥拉明治療。 3、靜注給藥治療陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速時(shí)常出現(xiàn)心率加快或不規(guī)則，提示過(guò)量。

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)其他擬交感胺如苯丙胺、麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、奧西那林、間羥異丙腎上腺素過(guò)敏者，可能對(duì)本品也異常敏感。 2、下列情況慎用：嚴(yán)重動(dòng)脈粥樣硬化、心動(dòng)過(guò)緩、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)、糖尿病、心肌病、心臟傳導(dǎo)阻滯、室性心動(dòng)過(guò)速、周?chē)蚰c系膜動(dòng)脈血栓形成等患者。 3、治療期間除應(yīng)經(jīng)常測(cè)量血壓外，須根據(jù)不同情況作其他必要的檢查和監(jiān)測(cè)。 4、防止藥液漏出血管，出現(xiàn)缺血性壞死。 5、運(yùn)動(dòng)員慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。