鹽酸去氧腎上腺素注射液

他達(dá)拉非片

本品主要成份為鹽酸去氧腎上腺素。

本品主要成份為他達(dá)拉非。化學(xué)名稱: 6-(1,3- 苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

上海禾豐制藥有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H31021175

國藥準(zhǔn)字H20203624

本品用于治療體克及麻醉時(shí)維持血壓，也用于控制陣發(fā)性室上性心動過速的發(fā)作。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

成人常用量： 1、血管收縮，局麻藥液中每20m1可加本品lmg，達(dá)到1:2000度；蛛網(wǎng)膜下腔啕灌每2-3m1達(dá)到1:1000濃度。 2、升高血壓，輕或中度低血壓肌內(nèi)注射25m再次給藥間隔不短于1015分鐘射一次0.2mg，按需每隔10-15分鐘給藥一次。 3、陣發(fā)性室上性心動過速，初量靜脈注射0.5mg，20-30秒鐘內(nèi)注入，以后用量遞增，加藥量不超過0.1-0.2mg，一次量以1mg為限。 4、嚴(yán)重低血壓和休克（包括與藥物有關(guān)的低血壓），可靜脈給藥，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液每500m1中加本品10mg（1:50000度），開始時(shí)滴速為每分鐘100-180滴血壓穩(wěn)定后遞減至每分鐘40-60滴，必要時(shí)濃度可加倍，滴速則根據(jù)血壓而調(diào)節(jié)。 5、為了預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔阻滯期間出現(xiàn)低血壓，可在阻滯前3-4分鐘肌內(nèi)注射本品2-3mg。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。 不需要掰開他達(dá)拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片。 對于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg，對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必，按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能，因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。 每日一次服用他達(dá)拉非片。 每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。 應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 特殊人群用藥： 腎損害： 按需服用他達(dá)拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時(shí)不超過1次。

高血壓、冠狀動脈硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗塞者禁用，近兩周內(nèi)用過單胺氧化酶抑制劑者禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過9000名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片治療ED 在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)， 接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導(dǎo)致的終止率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中按建議劑量給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良反應(yīng)(詳情見紙質(zhì)版說明書)。

1、胸部不適或疼痛、眩暈、易激怒、震顫、呼吸困難、虛弱等，一般少見，但持續(xù)存在時(shí)需注意。 2、持續(xù)頭痛以及異常心率緩慢，嘔吐，頭脹或手足麻刺痛感，提示血壓過高而逾量應(yīng)立即重視，調(diào)整用藥量：反射性心動過緩可用阿托品糾正，其他逾量表現(xiàn)可用a受體阻滯劑如酚妥拉明治療。 3、靜注給藥治療陣發(fā)性心動過速時(shí)常出現(xiàn)心率加快或不規(guī)則，提示過量。

1、交叉過敏反應(yīng)：對其他擬交感胺如苯丙胺、麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、奧西那林、間羥異丙腎上腺素過敏者，可能對本品也異常敏感。 2、下列情況慎用：嚴(yán)重動脈粥樣硬化、心動過緩、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)、糖尿病、心肌病、心臟傳導(dǎo)阻滯、室性心動過速、周圍或腸系膜動脈血栓形成等患者。 3、治療期間除應(yīng)經(jīng)常測量血壓外，須根據(jù)不同情況作其他必要的檢查和監(jiān)測。 4、防止藥液漏出血管，出現(xiàn)缺血性壞死。 5、運(yùn)動員慎用。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。