重酒石酸去甲腎上腺素注射液

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品主要成份為重酒石酸去甲腎上腺素。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

上海禾豐制藥有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021176

注冊(cè)證號(hào)H20150119

本品適用于治療急性心肌梗死、體外循環(huán)等引起的低血壓；對(duì)血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細(xì)胞瘤切除術(shù)后的低血壓，本品作為急救時(shí)補(bǔ)充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時(shí)維持腦與冠狀動(dòng)脈灌注，直到補(bǔ)充血容量治療發(fā)生作用；也可用于椎管內(nèi)阻滯時(shí)的低血壓及心跳驟停復(fù)蘇后血壓維持。

1.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)；本品中特有的抗感染藥物對(duì)一些常見(jiàn)的眼部細(xì)菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽(yáng)性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。

用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜滴。 1、成人常用量：開(kāi)始以每分鐘8-12ug速度滴注，調(diào)整滴速以達(dá)到血壓升到理想水平；維持量為每分鐘2-4ug。在必要時(shí)可按醫(yī)囑超越上述劑量，但需注意保持或補(bǔ)足血容量。 2、小兒常用量：開(kāi)始按體重以每分鐘0.02-0.1ug/kg速度滴注，按需要調(diào)節(jié)滴速。

1.每4至6小時(shí)一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過(guò)早停止治療。用前搖勻。2.第一次開(kāi)處方不能超過(guò)20毫升滴眼液。

禁止與含鹵素的麻醉劑和其他兒茶酚胺類藥合并使用，可卡因中毒及心動(dòng)過(guò)速患者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動(dòng)物試驗(yàn)顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗(yàn)中，眼部使用0.1%地塞米松導(dǎo)致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長(zhǎng)期使用地塞米松的試驗(yàn)中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg/kg體重的妥布霉素對(duì)生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒(méi)有足夠或很好對(duì)照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長(zhǎng)，影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔谩Ｉ胁磺宄酒肪植繎?yīng)用是否從乳汁中排泌。因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1、藥液外漏可引起局部組織壞死。 2、以下反應(yīng)如持續(xù)出現(xiàn)應(yīng)注意：焦慮不安、眩暈、頭痛、皮膚蒼白、心悸、失眠等。 3、逾量時(shí)可出現(xiàn)嚴(yán)重頭痛及高血壓、心率緩慢、嘔吐、抽搐。 4、個(gè)別病人因過(guò)敏而有皮疹、面部水腫。 5、本品強(qiáng)烈的血管收縮可以使重要臟器器官血流減少，腎血流銳減后尿量減少，組織供血不足導(dǎo)致缺氧和酸中毒；持久或大量使用時(shí)，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，后果嚴(yán)重。 6、應(yīng)重視的反應(yīng)包括靜脈輸注時(shí)沿靜脈徑路皮膚發(fā)白，注射局部皮膚破潰，皮膚紫紺，發(fā)紅，嚴(yán)重眩暈，上述反應(yīng)雖屬少見(jiàn)，但后果嚴(yán)重。 7、在缺氧、電解質(zhì)平衡失調(diào)、器質(zhì)性心臟病病人中或逾量時(shí)，可出現(xiàn)心律失常；血壓升高后可出現(xiàn)反射性心率減慢。

1、缺氧、高血壓、動(dòng)脈硬化、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、糖尿病、閉塞性血管炎、血栓病患者慎用。用藥過(guò)程中必須監(jiān)測(cè)動(dòng)脈壓、中心靜脈壓、尿量、心電圖。運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。 3、兒童用藥：小兒應(yīng)選粗大靜脈注射并需更換注射部位，在應(yīng)用中至今未發(fā)現(xiàn)特殊問(wèn)題。 4、老年用藥：老年人長(zhǎng)期或大量使用，可使心排血量減低。 5、藥物過(guò)量：持久或大量使用時(shí)，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高。心排血量減少，后果嚴(yán)重，應(yīng)即停藥。適當(dāng)補(bǔ)充液體及電解質(zhì)，血壓過(guò)高給予α受體阻滯劑，如酚妥拉明5-10mg靜脈注射。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；5. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致眼壓升高。