鹽酸多沙普侖注射液

恩替卡韋片

本品主要成份為鹽酸多沙普侖。

本品主要成份為恩替卡韋。

上海禾豐制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033303

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

本品用于呼吸衰竭。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

1、靜脈注射：按體重一次0.5-1.0mg/kg，不超過(guò)1.5mg/kg。如需重復(fù)給藥，至少間隔5分鐘。每小時(shí)用量不宜超過(guò)0.3g（3支）。 2、靜脈滴注：按體重一次0.5-1.0mg/kg。臨用前加葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注，直至獲得充效，總量不超過(guò)一日3g（30支）。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽(yáng)性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽(yáng)性)后至少1

驚厥、癲癇、重度高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤、甲狀腺功能亢進(jìn)、冠心病、顱高壓、嚴(yán)重肺部疾患者。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

頭痛、無(wú)力、惡心、嘔吐、出、感覺(jué)奇熱，腹泄尿潴留。

1、用藥時(shí)常規(guī)測(cè)定血壓和脈搏，以防止藥物過(guò)量。靜脈注射漏到血管外或靜脈滴注時(shí)間太長(zhǎng)，均能導(dǎo)致血栓靜脈炎或局部皮膚刺激。劑量過(guò)大時(shí)，可引起心血管不良反應(yīng)如血壓升高、心率加快、甚至出現(xiàn)心律失常。靜脈滴注速度不宜太快，否則可引起溶血。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 3、兒童用藥：12歲以下兒童慎用。 4、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。 5、藥物過(guò)量：中毒癥狀：心動(dòng)過(guò)速、心律失常、高血壓、焦慮不安、震顫、譫妄、驚厥、反射亢進(jìn)。處理：視病情給予相應(yīng)的對(duì)癥治療和支持療法。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。