鹽酸多沙普侖注射液

匹多莫德顆粒

本品主要成份為鹽酸多沙普侖。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱(chēng)為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

上海禾豐制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033303

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030225

本品用于呼吸衰竭。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

1、靜脈注射：按體重一次0.5-1.0mg/kg，不超過(guò)1.5mg/kg。如需重復(fù)給藥，至少間隔5分鐘。每小時(shí)用量不宜超過(guò)0.3g（3支）。 2、靜脈滴注：按體重一次0.5-1.0mg/kg。臨用前加葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注，直至獲得充效，總量不超過(guò)一日3g（30支）。

項(xiàng)。尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

驚厥、癲癇、重度高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤、甲狀腺功能亢進(jìn)、冠心病、顱高壓、嚴(yán)重肺部疾患者。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無(wú)須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見(jiàn)

頭痛、無(wú)力、惡心、嘔吐、出、感覺(jué)奇熱，腹泄尿潴留。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1、用藥時(shí)常規(guī)測(cè)定血壓和脈搏，以防止藥物過(guò)量。靜脈注射漏到血管外或靜脈滴注時(shí)間太長(zhǎng)，均能導(dǎo)致血栓靜脈炎或局部皮膚刺激。劑量過(guò)大時(shí)，可引起心血管不良反應(yīng)如血壓升高、心率加快、甚至出現(xiàn)心律失常。靜脈滴注速度不宜太快，否則可引起溶血。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 3、兒童用藥：12歲以下兒童慎用。 4、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。 5、藥物過(guò)量：中毒癥狀：心動(dòng)過(guò)速、心律失常、高血壓、焦慮不安、震顫、譫妄、驚厥、反射亢進(jìn)。處理：視病情給予相應(yīng)的對(duì)癥治療和支持療法。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。