鹽酸多沙普侖注射液

巴柳氮鈉片

本品主要成份為鹽酸多沙普侖。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

上海禾豐制藥有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033303

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041706

本品用于呼吸衰竭。

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

1、靜脈注射：按體重一次0.5-1.0mg/kg，不超過1.5mg/kg。如需重復(fù)給藥，至少間隔5分鐘。每小時(shí)用量不宜超過0.3g（3支）。 2、靜脈滴注：按體重一次0.5-1.0mg/kg。臨用前加葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注，直至獲得充效，總量不超過一日3g（30支）。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

驚厥、癲癇、重度高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤、甲狀腺功能亢進(jìn)、冠心病、顱高壓、嚴(yán)重肺部疾患者。

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評(píng)價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

頭痛、無力、惡心、嘔吐、出、感覺奇熱，腹泄尿潴留。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對(duì)其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1、用藥時(shí)常規(guī)測(cè)定血壓和脈搏，以防止藥物過量。靜脈注射漏到血管外或靜脈滴注時(shí)間太長(zhǎng)，均能導(dǎo)致血栓靜脈炎或局部皮膚刺激。劑量過大時(shí)，可引起心血管不良反應(yīng)如血壓升高、心率加快、甚至出現(xiàn)心律失常。靜脈滴注速度不宜太快，否則可引起溶血。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 3、兒童用藥：12歲以下兒童慎用。 4、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。 5、藥物過量：中毒癥狀：心動(dòng)過速、心律失常、高血壓、焦慮不安、震顫、譫妄、驚厥、反射亢進(jìn)。處理：視病情給予相應(yīng)的對(duì)癥治療和支持療法。

1、患有幽門狹窄的患者可能會(huì)延長(zhǎng)巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對(duì)已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。