癸氟奮乃靜注射液

維生素B12片

本品主要成分為癸氟奮乃靜。

維生素B12。

上海禾豐制藥有限公司

山西亨瑞達(dá)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021335

國(guó)藥準(zhǔn)字H14022815

本品用于精神分裂癥的各種表現(xiàn)。

用于巨幼紅細(xì)胞性貧血。

每2-5周使用12.5-25mg（0.5-1ml），肌肉注射，最佳用藥劑量和給藥間隔必須依據(jù)具體病人而定。因?yàn)橐延械陌l(fā)現(xiàn)證實(shí)，所需劑量應(yīng)隨臨床情況及個(gè)體對(duì)藥物的反應(yīng)而變化?；蜃襻t(yī)囑。

口服。一日25—100μg或隔日50—200μg，分次服用或遵醫(yī)囑。

1、懷疑或確診有皮質(zhì)下腦損傷的病人禁用吩噻嗪類(lèi)藥物。 2、吩噻嗪類(lèi)藥物不應(yīng)當(dāng)用于接受大劑量催眠藥物的患者。 3、昏迷或嚴(yán)重抑郁狀態(tài)的患者禁用滴加。存在惡液質(zhì)或肝損害時(shí)不能使用癸氟奮乃靜。 4、不推薦將癸氟奮乃靜用于12歲以下的兒童。 5、滴加禁用于對(duì)癸氟奮乃靜過(guò)敏的患者：吩噻嗪衍生物可能產(chǎn)生交叉過(guò)敏反應(yīng)。

有低血鉀及高尿酸血癥等不良反應(yīng)報(bào)道。

1、心血管病變：心肌病，心肌炎，低血壓。 2、消化系統(tǒng)病變：惡心、嘔吐、食欲減退、腹脹、便秘、肝功能障礙，結(jié)腸炎，胃腸功能紊亂。 3、過(guò)敏反應(yīng)：蕁麻疹或麻疹樣皮疹、剝脫性皮炎。 4、精神神經(jīng)系統(tǒng)病變：錐體外系反應(yīng)，精神障礙，強(qiáng)直性斜頸，扭轉(zhuǎn)痙攣，眼痙攣，帕金森氏綜合征、靜坐不能、運(yùn)動(dòng)不能、肌張力障礙；頭暈、頭痛、失眠、多夢(mèng)、乏力。 5、其它：體重增加，單肢水腫，惡性癥侯群，口腔功能障礙，Erschopfungs綜合征，白細(xì)胞減少。

本品在胃中與胃粘膜壁細(xì)胞分泌的內(nèi)因子形成維生素B12內(nèi)因子復(fù)合物，該復(fù)合物進(jìn)入至回腸末端時(shí)與回腸粘臘細(xì)胞的微絨毛上的受體結(jié)合，通過(guò)胞飲作用進(jìn)入腸粘膜細(xì)胞，再吸收入血液，口服8—12小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，肝臟為主要貯存部位，除機(jī)體需求量外，幾乎皆以原形經(jīng)腎臟隨尿液排泄。

1、特別注意可能發(fā)生錐體外系綜合征，常見(jiàn)反應(yīng)為失張力反應(yīng)和靜坐不能，如果與典型帕金森氏癥不相似，可能難以辨認(rèn)。 2、運(yùn)動(dòng)不能可能成為不可遞的，偶見(jiàn)溢乳、癲癇加重、上腹疼痛或黃疸。 3、氟奮乃靜可能使儲(chǔ)存的兒茶酚胺釋放，因而患嗜鉻細(xì)胞瘤的患者使用時(shí)會(huì)有危險(xiǎn)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間使用本藥的安全性目前尚未確定；因此，給懷孕的病人用藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡可能的危險(xiǎn)與益處。 5、兒童用藥： （1）癸氟奮乃靜不推薦用于12歲以下的兒童。 （2）本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 6、老年用藥：氟奮乃靜用于老人時(shí)應(yīng)減量，并參見(jiàn)【藥物相互作用】。 7、藥物過(guò)量： （1）過(guò)量體征和癥狀：過(guò)量的癥狀包括坐立不安、肌肉痙攣、震顫、扭轉(zhuǎn)痙攣、睡眠過(guò)深或意識(shí)喪失，以及驚厥。 （2）處理：如果使用劑量超過(guò)推薦劑量，請(qǐng)立即與當(dāng)?shù)刂卸究刂浦行穆?lián)系或送急診。病人恢復(fù)前不要再注射，而后應(yīng)當(dāng)減少劑量，為維持患者正常呼吸，應(yīng)當(dāng)使氣道通暢，嚴(yán)重的低血壓需要立即靜脈使用升壓藥物，如酸性酒石酸去甲腎上腺素，錐體外癥狀應(yīng)用抗帕金森藥物治療。

1．利伯病(Leber’s disease)即家族遺傳性球后視神經(jīng)炎及抽煙性弱視癥。血清中維生素B12異常升高，如使用維生素B12治療可使視神經(jīng)萎縮迅速加?。捎昧u鈷胺則有所裨益。 2．痛風(fēng)患者如使用本品．由于核酸降解加速，血尿酸升高，可誘發(fā)痛風(fēng)發(fā)作，應(yīng)加注意。 3．神經(jīng)系統(tǒng)損害者，在診斷未明確前，不宜應(yīng)用維生素B12，以免掩蓋亞急性聯(lián)合變性的臨床表現(xiàn)。 4．維生素B12缺乏可同時(shí)伴有葉酸缺乏，如以維生素B12治療，血象雖能改善，但可掩蓋葉酸缺乏的臨床表現(xiàn)；對(duì)該類(lèi)患者宜同時(shí)補(bǔ)充葉酸，才能取得較好療效。 5．維生素B12治療巨幼細(xì)胞性貧血。在起始48小時(shí)，宜查血鉀。以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的嚴(yán)重低血鉀。 6．抗生素可影響血清和紅細(xì)胞內(nèi)維生素B12測(cè)定，特別是應(yīng)用微生物學(xué)檢查方法，可產(chǎn)生假性低值。在治療前后，隨訪(fǎng)測(cè)定血清維生素B12時(shí)，應(yīng)加注意。？？