癸氟奮乃靜注射液

鹽酸舍曲林片

本品主要成分為癸氟奮乃靜。

鹽酸舍曲林。

上海禾豐制藥有限公司

天津華津制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021335

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051553

本品用于精神分裂癥的各種表現(xiàn)。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿(mǎn)意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥，初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時(shí)間內(nèi)，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

每2-5周使用12.5-25mg（0.5-1ml），肌肉注射，最佳用藥劑量和給藥間隔必須依據(jù)具體病人而定。因?yàn)橐延械陌l(fā)現(xiàn)證實(shí)，所需劑量應(yīng)隨臨床情況及個(gè)體對(duì)藥物的反應(yīng)而變化?；蜃襻t(yī)囑。

口服 成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫...

1、懷疑或確診有皮質(zhì)下腦損傷的病人禁用吩噻嗪類(lèi)藥物。 2、吩噻嗪類(lèi)藥物不應(yīng)當(dāng)用于接受大劑量催眠藥物的患者。 3、昏迷或嚴(yán)重抑郁狀態(tài)的患者禁用滴加。存在惡液質(zhì)或肝損害時(shí)不能使用癸氟奮乃靜。 4、不推薦將癸氟奮乃靜用于12歲以下的兒童。 5、滴加禁用于對(duì)癸氟奮乃靜過(guò)敏的患者：吩噻嗪衍生物可能產(chǎn)生交叉過(guò)敏反應(yīng)。

雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們?nèi)匀粓?bào)告了從臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。

1、心血管病變：心肌病，心肌炎，低血壓。 2、消化系統(tǒng)病變：惡心、嘔吐、食欲減退、腹脹、便秘、肝功能障礙，結(jié)腸炎，胃腸功能紊亂。 3、過(guò)敏反應(yīng)：蕁麻疹或麻疹樣皮疹、剝脫性皮炎。 4、精神神經(jīng)系統(tǒng)病變：錐體外系反應(yīng)，精神障礙，強(qiáng)直性斜頸，扭轉(zhuǎn)痙攣，眼痙攣，帕金森氏綜合征、靜坐不能、運(yùn)動(dòng)不能、肌張力障礙；頭暈、頭痛、失眠、多夢(mèng)、乏力。 5、其它：體重增加，單肢水腫，惡性癥侯群，口腔功能障礙，Erschopfungs綜合征，白細(xì)胞減少。

鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺重?cái)z取抑制劑。其作用機(jī)制與其對(duì)中樞神經(jīng)元5-羥色胺重?cái)z取的抑制有關(guān)。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人血小板對(duì)5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強(qiáng)效和選擇性的神經(jīng)元5-羥色胺重?cái)z取抑制劑，對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示，舍曲林對(duì)腎上腺素能受體(α1，α2，β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5HT1A，5HT1B，5HT2)或苯二氮卓受體沒(méi)有明顯的親和力。對(duì)上述受體的拮抗作用被認(rèn)為與其他精神疾病用藥的鎮(zhèn)靜作用、抗膽堿作用

1、特別注意可能發(fā)生錐體外系綜合征，常見(jiàn)反應(yīng)為失張力反應(yīng)和靜坐不能，如果與典型帕金森氏癥不相似，可能難以辨認(rèn)。 2、運(yùn)動(dòng)不能可能成為不可遞的，偶見(jiàn)溢乳、癲癇加重、上腹疼痛或黃疸。 3、氟奮乃靜可能使儲(chǔ)存的兒茶酚胺釋放，因而患嗜鉻細(xì)胞瘤的患者使用時(shí)會(huì)有危險(xiǎn)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間使用本藥的安全性目前尚未確定；因此，給懷孕的病人用藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡可能的危險(xiǎn)與益處。 5、兒童用藥： （1）癸氟奮乃靜不推薦用于12歲以下的兒童。 （2）本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 6、老年用藥：氟奮乃靜用于老人時(shí)應(yīng)減量，并參見(jiàn)【藥物相互作用】。 7、藥物過(guò)量： （1）過(guò)量體征和癥狀：過(guò)量的癥狀包括坐立不安、肌肉痙攣、震顫、扭轉(zhuǎn)痙攣、睡眠過(guò)深或意識(shí)喪失，以及驚厥。 （2）處理：如果使用劑量超過(guò)推薦劑量，請(qǐng)立即與當(dāng)?shù)刂卸究刂浦行穆?lián)系或送急診。病人恢復(fù)前不要再注射，而后應(yīng)當(dāng)減少劑量，為維持患者正常呼吸，應(yīng)當(dāng)使氣道通暢，嚴(yán)重的低血壓需要立即靜脈使用升壓藥物，如酸性酒石酸去甲腎上腺素，錐體外癥狀應(yīng)用抗帕金森藥物治療。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。