癸氟奮乃靜注射液

泮托拉唑鈉腸溶膠囊

本品主要成分為癸氟奮乃靜。

本品活性成份為泮托拉唑鈉。 ?化學(xué)名稱：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。 ?分子式C16H14F2N3NaO4S·H2O ?分子量423.38

上海禾豐制藥有限公司

湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司。

國藥準(zhǔn)字H31021335

國藥準(zhǔn)字H19990260

本品用于精神分裂癥的各種表現(xiàn)。

適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

每2-5周使用12.5-25mg（0.5-1ml），肌肉注射，最佳用藥劑量和給藥間隔必須依據(jù)具體病人而定。因為已有的發(fā)現(xiàn)證實，所需劑量應(yīng)隨臨床情況及個體對藥物的反應(yīng)而變化。或遵醫(yī)囑。

十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎，每日早晨口服一粒。十二指腸潰瘍療程通常為2~...

1、懷疑或確診有皮質(zhì)下腦損傷的病人禁用吩噻嗪類藥物。 2、吩噻嗪類藥物不應(yīng)當(dāng)用于接受大劑量催眠藥物的患者。 3、昏迷或嚴(yán)重抑郁狀態(tài)的患者禁用滴加。存在惡液質(zhì)或肝損害時不能使用癸氟奮乃靜。 4、不推薦將癸氟奮乃靜用于12歲以下的兒童。 5、滴加禁用于對癸氟奮乃靜過敏的患者：吩噻嗪衍生物可能產(chǎn)生交叉過敏反應(yīng)。

偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時可出現(xiàn)心律失常、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1、心血管病變：心肌病，心肌炎，低血壓。 2、消化系統(tǒng)病變：惡心、嘔吐、食欲減退、腹脹、便秘、肝功能障礙，結(jié)腸炎，胃腸功能紊亂。 3、過敏反應(yīng)：蕁麻疹或麻疹樣皮疹、剝脫性皮炎。 4、精神神經(jīng)系統(tǒng)病變：錐體外系反應(yīng)，精神障礙，強直性斜頸，扭轉(zhuǎn)痙攣，眼痙攣，帕金森氏綜合征、靜坐不能、運動不能、肌張力障礙；頭暈、頭痛、失眠、多夢、乏力。 5、其它：體重增加，單肢水腫，惡性癥侯群，口腔功能障礙，Erschopfungs綜合征，白細(xì)胞減少。

本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點。本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第Ⅰ系統(tǒng)進(jìn)行代謝，同時也可以通過第Ⅱ系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第Ⅱ酶系統(tǒng)進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

1、特別注意可能發(fā)生錐體外系綜合征，常見反應(yīng)為失張力反應(yīng)和靜坐不能，如果與典型帕金森氏癥不相似，可能難以辨認(rèn)。 2、運動不能可能成為不可遞的，偶見溢乳、癲癇加重、上腹疼痛或黃疸。 3、氟奮乃靜可能使儲存的兒茶酚胺釋放，因而患嗜鉻細(xì)胞瘤的患者使用時會有危險。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間使用本藥的安全性目前尚未確定；因此，給懷孕的病人用藥時應(yīng)權(quán)衡可能的危險與益處。 5、兒童用藥： （1）癸氟奮乃靜不推薦用于12歲以下的兒童。 （2）本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 6、老年用藥：氟奮乃靜用于老人時應(yīng)減量，并參見【藥物相互作用】。 7、藥物過量： （1）過量體征和癥狀：過量的癥狀包括坐立不安、肌肉痙攣、震顫、扭轉(zhuǎn)痙攣、睡眠過深或意識喪失，以及驚厥。 （2）處理：如果使用劑量超過推薦劑量，請立即與當(dāng)?shù)刂卸究刂浦行穆?lián)系或送急診。病人恢復(fù)前不要再注射，而后應(yīng)當(dāng)減少劑量，為維持患者正常呼吸，應(yīng)當(dāng)使氣道通暢，嚴(yán)重的低血壓需要立即靜脈使用升壓藥物，如酸性酒石酸去甲腎上腺素，錐體外癥狀應(yīng)用抗帕金森藥物治療。

1.本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應(yīng)用（卓-艾綜合征例外）。 2.腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。 3.治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。 4.動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其他抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。