癸氟奮乃靜注射液

他達(dá)拉非片

本品主要成分為癸氟奮乃靜。

他達(dá)拉非。

上海禾豐制藥有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021335

H20170283

本品用于精神分裂癥的各種表現(xiàn)。

治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。 治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。

每2-5周使用12.5-25mg（0.5-1ml），肌肉注射，最佳用藥劑量和給藥間隔必須依據(jù)具體病人而定。因?yàn)橐延械陌l(fā)現(xiàn)證實(shí)，所需劑量應(yīng)隨臨床情況及個(gè)體對(duì)藥物的反應(yīng)而變化。或遵醫(yī)囑。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開(kāi)他達(dá)拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達(dá)拉非片? 對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片?每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5 mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。特殊人群用藥【詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)】

1、懷疑或確診有皮質(zhì)下腦損傷的病人禁用吩噻嗪類(lèi)藥物。 2、吩噻嗪類(lèi)藥物不應(yīng)當(dāng)用于接受大劑量催眠藥物的患者。 3、昏迷或嚴(yán)重抑郁狀態(tài)的患者禁用滴加。存在惡液質(zhì)或肝損害時(shí)不能使用癸氟奮乃靜。 4、不推薦將癸氟奮乃靜用于12歲以下的兒童。 5、滴加禁用于對(duì)癸氟奮乃靜過(guò)敏的患者：吩噻嗪衍生物可能產(chǎn)生交叉過(guò)敏反應(yīng)。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

1、心血管病變：心肌病，心肌炎，低血壓。 2、消化系統(tǒng)病變：惡心、嘔吐、食欲減退、腹脹、便秘、肝功能障礙，結(jié)腸炎，胃腸功能紊亂。 3、過(guò)敏反應(yīng)：蕁麻疹或麻疹樣皮疹、剝脫性皮炎。 4、精神神經(jīng)系統(tǒng)病變：錐體外系反應(yīng)，精神障礙，強(qiáng)直性斜頸，扭轉(zhuǎn)痙攣，眼痙攣，帕金森氏綜合征、靜坐不能、運(yùn)動(dòng)不能、肌張力障礙；頭暈、頭痛、失眠、多夢(mèng)、乏力。 5、其它：體重增加，單肢水腫，惡性癥侯群，口腔功能障礙，Erschopfungs綜合征，白細(xì)胞減少。

1、特別注意可能發(fā)生錐體外系綜合征，常見(jiàn)反應(yīng)為失張力反應(yīng)和靜坐不能，如果與典型帕金森氏癥不相似，可能難以辨認(rèn)。 2、運(yùn)動(dòng)不能可能成為不可遞的，偶見(jiàn)溢乳、癲癇加重、上腹疼痛或黃疸。 3、氟奮乃靜可能使儲(chǔ)存的兒茶酚胺釋放，因而患嗜鉻細(xì)胞瘤的患者使用時(shí)會(huì)有危險(xiǎn)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間使用本藥的安全性目前尚未確定；因此，給懷孕的病人用藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡可能的危險(xiǎn)與益處。 5、兒童用藥： （1）癸氟奮乃靜不推薦用于12歲以下的兒童。 （2）本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 6、老年用藥：氟奮乃靜用于老人時(shí)應(yīng)減量，并參見(jiàn)【藥物相互作用】。 7、藥物過(guò)量： （1）過(guò)量體征和癥狀：過(guò)量的癥狀包括坐立不安、肌肉痙攣、震顫、扭轉(zhuǎn)痙攣、睡眠過(guò)深或意識(shí)喪失，以及驚厥。 （2）處理：如果使用劑量超過(guò)推薦劑量，請(qǐng)立即與當(dāng)?shù)刂卸究刂浦行穆?lián)系或送急診。病人恢復(fù)前不要再注射，而后應(yīng)當(dāng)減少劑量，為維持患者正常呼吸，應(yīng)當(dāng)使氣道通暢，嚴(yán)重的低血壓需要立即靜脈使用升壓藥物，如酸性酒石酸去甲腎上腺素，錐體外癥狀應(yīng)用抗帕金森藥物治療。

1. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過(guò)量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。