癸氟奮乃靜注射液

去氧氟尿苷膠囊

本品主要成分為癸氟奮乃靜。

去氧氟尿苷。

上海禾豐制藥有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021335

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020332

本品用于精神分裂癥的各種表現(xiàn)。

用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌。

每2-5周使用12.5-25mg（0.5-1ml），肌肉注射，最佳用藥劑量和給藥間隔必須依據(jù)具體病人而定。因?yàn)橐延械陌l(fā)現(xiàn)證實(shí)，所需劑量應(yīng)隨臨床情況及個(gè)體對(duì)藥物的反應(yīng)而變化?；蜃襻t(yī)囑。

口服，一天總量4-6粒（0.8-1.2g），分3-4次，并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增...

1、懷疑或確診有皮質(zhì)下腦損傷的病人禁用吩噻嗪類藥物。 2、吩噻嗪類藥物不應(yīng)當(dāng)用于接受大劑量催眠藥物的患者。 3、昏迷或嚴(yán)重抑郁狀態(tài)的患者禁用滴加。存在惡液質(zhì)或肝損害時(shí)不能使用癸氟奮乃靜。 4、不推薦將癸氟奮乃靜用于12歲以下的兒童。 5、滴加禁用于對(duì)癸氟奮乃靜過(guò)敏的患者：吩噻嗪衍生物可能產(chǎn)生交叉過(guò)敏反應(yīng)。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時(shí)也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)：1、消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見(jiàn)胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液：可出現(xiàn)白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟：偶見(jiàn)GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、腎臟：偶見(jiàn)BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)、定向障礙、嗅覺(jué)倒錯(cuò)、口齒不清、味覺(jué)減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質(zhì)癥的報(bào)道。6、皮膚：偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見(jiàn)指、趾甲異常和皮炎等。7、循環(huán)系統(tǒng)：罕見(jiàn)胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。8、過(guò)敏癥：偶有出現(xiàn)皮疹，罕見(jiàn)光過(guò)敏、濕疹、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)。9、其他：有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

1、心血管病變：心肌病，心肌炎，低血壓。 2、消化系統(tǒng)病變：惡心、嘔吐、食欲減退、腹脹、便秘、肝功能障礙，結(jié)腸炎，胃腸功能紊亂。 3、過(guò)敏反應(yīng)：蕁麻疹或麻疹樣皮疹、剝脫性皮炎。 4、精神神經(jīng)系統(tǒng)病變：錐體外系反應(yīng)，精神障礙，強(qiáng)直性斜頸，扭轉(zhuǎn)痙攣，眼痙攣，帕金森氏綜合征、靜坐不能、運(yùn)動(dòng)不能、肌張力障礙；頭暈、頭痛、失眠、多夢(mèng)、乏力。 5、其它：體重增加，單肢水腫，惡性癥侯群，口腔功能障礙，Erschopfungs綜合征，白細(xì)胞減少。

1、特別注意可能發(fā)生錐體外系綜合征，常見(jiàn)反應(yīng)為失張力反應(yīng)和靜坐不能，如果與典型帕金森氏癥不相似，可能難以辨認(rèn)。 2、運(yùn)動(dòng)不能可能成為不可遞的，偶見(jiàn)溢乳、癲癇加重、上腹疼痛或黃疸。 3、氟奮乃靜可能使儲(chǔ)存的兒茶酚胺釋放，因而患嗜鉻細(xì)胞瘤的患者使用時(shí)會(huì)有危險(xiǎn)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間使用本藥的安全性目前尚未確定；因此，給懷孕的病人用藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡可能的危險(xiǎn)與益處。 5、兒童用藥： （1）癸氟奮乃靜不推薦用于12歲以下的兒童。 （2）本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 6、老年用藥：氟奮乃靜用于老人時(shí)應(yīng)減量，并參見(jiàn)【藥物相互作用】。 7、藥物過(guò)量： （1）過(guò)量體征和癥狀：過(guò)量的癥狀包括坐立不安、肌肉痙攣、震顫、扭轉(zhuǎn)痙攣、睡眠過(guò)深或意識(shí)喪失，以及驚厥。 （2）處理：如果使用劑量超過(guò)推薦劑量，請(qǐng)立即與當(dāng)?shù)刂卸究刂浦行穆?lián)系或送急診。病人恢復(fù)前不要再注射，而后應(yīng)當(dāng)減少劑量，為維持患者正常呼吸，應(yīng)當(dāng)使氣道通暢，嚴(yán)重的低血壓需要立即靜脈使用升壓藥物，如酸性酒石酸去甲腎上腺素，錐體外癥狀應(yīng)用抗帕金森藥物治療。

一、對(duì)以下患者慎重用藥：1、骨髓機(jī)能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發(fā)感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者（有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙）7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項(xiàng)：1、可能會(huì)引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用，因此需多次進(jìn)行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量、停藥并給予適當(dāng)處理。2、可能會(huì)引起嚴(yán)重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時(shí)，立即停藥并對(duì)癥治療，當(dāng)發(fā)生脫水時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)闹委?，如補(bǔ)液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。4、兒童用藥時(shí)，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時(shí)，需考慮到對(duì)性腺的影響。三、其他：1、有報(bào)導(dǎo)在國(guó)外靜脈用藥時(shí)，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現(xiàn)象。2、有報(bào)導(dǎo)對(duì)狗大量（10MG / KG以上）經(jīng)口投入去氧氟尿苷時(shí)，腦實(shí)質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變，腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。