單硝酸異山梨酯注射液

丙戊酸鎂片

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品活性成份為丙戊酸鎂。

上海禾豐制藥有限公司

湖南省湘中制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093800

國藥準(zhǔn)字H10890013

本品用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

靜脈滴注，臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整，一般有效劑量為2-7mg。開始給藥速度為60μg/min，一般速度為60-120μg/min，每日一次，10天為一療程。

口服 抗癲癇，小劑量開始，一次200mg，一日2～3次，逐漸增加至一次 300～...

以下患者禁用本品： 1、對硝基化合物過敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態(tài)。 5、嚴(yán)重低血壓（收縮壓低于90mmHg）。 6、心肌疾病并心內(nèi)容積受限（肥厚梗阻型心肌?。?。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非。因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

常見有惡心,嘔吐,畏食,腹瀉等,少數(shù)可出現(xiàn)嗜睡,震顫,共濟失調(diào),脫發(fā),異常興奮與煩躁不安等,偶見過敏性皮疹,血小板減少或血小板聚集抑制引起異常出血,白細(xì)胞減少或中毒性肝損害。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：6歲以下兒童慎用。 老年用藥：視病情酌情減量。

1、用藥初期常發(fā)生頭痛（所謂硝酸鹽性頭痛），通?？稍诶^續(xù)用藥幾天后消失。 2、偶見報道有虛脫和昏厥（突然喪失知覺）。 3、在少數(shù)情況下，可以出現(xiàn)嚴(yán)重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重（硝酸鹽的矛盾效應(yīng)）和/或顯著的矛盾性心動過緩。 4、初次給藥或劑量增加時，常常會有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺，有時會有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發(fā)紅發(fā)熱和皮膚過敏反應(yīng)。 5、在個別情況下可能發(fā)生剝脫性皮炎（炎癥性皮膚?。Ｓ腥嗣枋鲞^持續(xù)長期使用高劑量5-單硝酸異山梨酯產(chǎn)生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性，應(yīng)當(dāng)避免持續(xù)高劑量使用，以防止效用的減弱或喪失。 6、注意：服用本品后，因血流的相對重新分布進入換氣不足的肺小泡區(qū)域，會出現(xiàn)短暫性動脈血供氧不足。冠心病患者可因此導(dǎo)致心肌缺血。 7、當(dāng)出現(xiàn)任何上述未提到的不良反應(yīng)時，應(yīng)及時通知醫(yī)師、藥師。

抗癲癇作用可能與競爭性抑制γ-氨基丁酸轉(zhuǎn)移酶，使其代謝減少而提高腦內(nèi)γ-氨基丁酸的含量有關(guān)。對各種不同因素引起的驚厥均有不同程度的對抗作用。

1、給不明原因的肺循環(huán)高壓（原發(fā)性肺動脈高壓）的病人使用本品，由于對肺通氣不足部分血液供應(yīng)相對增加的結(jié)果，可以導(dǎo)致動脈血氧含量的暫時降低（低氧血癥），這種情況特別見于心臟冠狀血管循環(huán)紊亂（冠心病）的病人。 2、因本品可增高眼內(nèi)壓，青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫(yī)療監(jiān)護： （1）主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 （2）有循環(huán)調(diào)節(jié)紊亂傾向（體位性低血壓）的病人。 （3）伴有顱內(nèi)壓升高的疾?。ǖ侥壳盀橹惯M一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）。 （4）嚴(yán)重腎功能損害的病人。 （5）甲狀腺功能減退、營養(yǎng)不良及體重過低患者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用，但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗，用藥時，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。 5、兒童用藥：本品用于兒童的療效、安全性尚未確立。 6、老年用藥：依照說明書，無特殊要求。 7、藥物過量： （1）根據(jù)藥物過量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀： ①低血壓伴有反射性心動過速，乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴(yán)重過量時，可能出現(xiàn)面色蒼白、呼吸困難、譫妄，呼吸頻率及脈率減低，及麻痹。 ③極劇過量時，可能出現(xiàn)伴有中樞癥狀的顱內(nèi)壓升高。 ④長期過量時，可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。 （2）治療方法 取雙腿抬高仰臥位，密切監(jiān)測生命體征，必要時進行特殊護理。如發(fā)生嚴(yán)重低血壓和/或休克，應(yīng)采用血漿代用品；另外，可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺升高血壓、維持血液循環(huán)。禁止使用腎上腺素及其相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)嚴(yán)重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥： ①維生素C：口服1克或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍(lán)：靜注1％亞甲基藍(lán)，最多不超過50毫升。 ③甲苯胺藍(lán)：最初靜注嚴(yán)格按2-4毫克/公斤體重進行；如需要多次靜注，應(yīng)按2毫克/公斤體重，間隔一小時進行靜注。 ④吸氧、血液透析，輸液。

?1.肝、腎功能不全者應(yīng)減量或慎用，血小板減少癥患者慎用。用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞、血小板計數(shù)。 ?2.出現(xiàn)意識障礙，肝功能異常，胰腺炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。 ?3.本品發(fā)生不良反應(yīng)往往與血藥濃度過高（＞120mg/ml）有關(guān)，故建議有條件的醫(yī)院，最好進行血藥度檢測。