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硫酸沙丁胺醇注射液
硫酸沙丁胺醇注射液

硫酸沙丁胺醇注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:硫酸沙丁胺醇注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31022208

生產(chǎn)企業(yè): 上海禾豐制藥有限公司

功能主治:本品用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硫酸沙丁胺醇注射液
硫酸沙丁胺醇注射液
阿瑞匹坦膠囊
阿瑞匹坦膠囊
主要成分

本品主要成份硫酸沙丁胺醇。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

生產(chǎn)企業(yè)

上海禾豐制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H31022208

國藥準(zhǔn)字J20160005

說明
作用與功效

本品用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

用法用量

1、靜脈注射,一次0.4mg(1支),用5%葡萄糖注射液20ml或氯化鈉注射液20ml稀釋后緩慢注射。 2、靜脈滴注,一次0.4mg(1支),用5%葡萄糖注射液100ml稀釋后滴注。 3、肌內(nèi)注射,一次0.4mg(1支),必要時4小時可重復(fù)注射。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中,本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

副作用

對其任何成分曾有過敏記錄的病人禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機(jī)對照的臨床研究,在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療,其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險時,才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中,并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),因此,必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥:在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:在臨床研究中,老年人(年齡>65歲)使用本品的安全性和有效性與較年輕患者(<65歲)相當(dāng)。因此,老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

藥理作用

少數(shù)病例可見肌肉震顫,外周血管舒張及代償性心率加速,頭痛,不安,過敏反應(yīng)。

注意事項

1、對其他腎上腺素受體激動劑過敏者可能對本品呈交叉過敏。 2、高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者應(yīng)慎用。 3、長期使用可形成耐藥性,不僅療效降低,且有加重哮喘的危險,應(yīng)考慮開始施行或增加皮質(zhì)類固醇治療。 4、運(yùn)動員慎用。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑,在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用;某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的(參見藥物相互作用)。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高(參見“藥物相互作用”)。 本品與華法林同時使用時,可導(dǎo)致凝血酶原時間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者,在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi),特別是在第7-10天,應(yīng)該密切監(jiān)測INR(見“藥物相互作用”)。

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