鹽酸腎上腺素注射液

氟哌噻噸美利曲辛片

本品主要成份為鹽酸腎上腺素。

本品為復方制劑，其主要成分為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

上海禾豐制藥有限公司

H.Lundbeck A/S

國藥準字H31021062

注冊證號H20171104

本品適用于因支氣管痙攣所致嚴重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過敏性休克，亦可用于延長浸潤麻醉用藥的作用時間。各種原因引起的心臟驟停進行心肺復蘇的主要搶救用藥。

1.輕、中型焦慮和抑郁。2.神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

常用量：皮下注射，一次0.25mg-1mg；極量：皮下注射，一次1mg（一次1支）。 1、搶救過敏性休克：如青霉素等引起的過敏性休克。由于本品具有興奮心肌、升高血壓、松弛支氣管等作用，故可緩解過敏性休克的心跳微弱、血壓下降、呼吸困難等癥狀。皮下注射或肌注0.5-1mg，也可用0.1-0.5mg緩慢靜注（以0.9%氯化鈉注射液稀釋到10ml），如療效不好，可改用4-8mg靜滴（稀釋于5%葡萄糖注射液500-1000ml）。 2、搶救心臟驟停：可用于麻醉和手術(shù)中的意外、藥物中毒或心臟傳導阻滯等原因引起的心臟驟停，以0.25-0.5mg以10ml生理鹽水稀釋后靜脈注射（或心內(nèi)注射），同時進行心臟按壓、人工呼吸、糾正酸中毒。對電擊引起的心臟驟停，亦可用本品配合電除顫儀或利多卡因等進行搶救。 3、治療支氣管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg，3-5分鐘見效，但僅能維持1小時。必要時每4小時可重復注射一次。 4、與局麻藥合用：加少量（約1：200000-500000）于局麻藥中（如普魯卡因），在混合藥液中，本品濃度為2-5μg/ml，總量不超過0.3mg，可減少局麻藥的吸收而延長其藥效，并減少其毒副作用，亦可減少手術(shù)部位的出血。 5、制止鼻粘膜和齒齦出血：將浸有1：20000-1：1000溶液的紗布填塞出血處。 6、治療蕁麻疹、枯草熱、血清反應(yīng)等：皮下注射1：1000溶液0.2-0.5ml，必要時再以上述劑量注射一次。

。

1、每次局麻使用劑量不可超過300μg，否則可引起心悸、頭痛、血壓升高等。 2、用量過大或皮下注射時誤入血管后，可引起血壓突然上升而導致腦溢血。 3、下列情況慎用：器質(zhì)性腦病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪類引起的循環(huán)虛脫及低血壓、精神神經(jīng)疾病。 4、與其他擬交感藥有交叉過敏反應(yīng)。 5、可透過胎盤。 6、抗過敏休克時，須補充血容量。

失眠（6%）為最常見的不良反應(yīng)。推薦劑量下不良反應(yīng)極少，為一過性不安和失眠。 在臨床試驗中，觀察到以下不良反應(yīng)： 神經(jīng)系統(tǒng) 常見：頭暈（2.1%）震顫（2.1%）；不常見：疲勞（1%） 精神障礙 常見：睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動（1.7%） 視覺功能障礙 常見：調(diào)節(jié)障礙（1.5%） 胃腸道不適 常見：口干（5.4%）、便秘（1.5%）? 以上不良反應(yīng)也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，抑郁狀態(tài)改善后癥狀會相應(yīng)減輕。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個例報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠與哺乳期間最好不要服用本品。 2.動物的生殖毒性研究表明，兩種活性成份氟哌噻噸和美利曲辛組成的復方對胚胎發(fā)育無有害作用，但是未對孕婦進行對照研究。因此，孕期用藥必須謹慎。由于不能排除新生兒的撤藥癥狀，建議預(yù)產(chǎn)期之前14天內(nèi)逐步減少本品用量。 3.少量氟哌噻噸通過母乳分泌。未進行有關(guān)母乳中是否有美利曲辛分泌的動物和人體研究。 兒童用藥：尚缺乏兒童用藥的安全性和有效性研究資料，不推薦兒童使用本品。 老年用藥： 詳見

1、心悸、頭痛、血壓升高、震顫、無力、眩暈、嘔吐、四肢發(fā)涼。 2、有時可有心律失常，嚴重者可由于心室顫動而致死。 3、用藥局部可有水腫、充血、炎癥。

1.藥理作用 藥物治療學分類：抗抑郁藥-噻噸類神經(jīng)阻滯劑（氟哌噻噸）和三環(huán)類抗抑郁劑（美利曲辛）。 本品是由兩種化合物組成的復方制劑。 氟哌噻噸是一種噻噸類神經(jīng)阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛是一種雙相抗抑郁劑，低劑量應(yīng)用時，具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥理作用，但鎮(zhèn)靜作用更弱。 兩種成份的復方制劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。 2.毒理研究 急性毒性：氟哌噻噸急性毒性較小，但是三環(huán)抗抑郁藥包括美利曲辛急性毒性較大。復方制劑的急性毒性LD50：小鼠，靜脈給藥45±11mg/kg，口服給藥494±47mg/kg；大鼠，靜脈給藥17±2mg/kg，口服給藥640±128mg/kg。 長期毒性：長期毒性實驗中未見治療劑量的氟哌噻噸和美利曲辛的毒性。 生殖毒性：生殖毒性研究表明，育齡婦女不需使用特別劑量的氟哌噻噸或美利曲辛。

1、高血壓、器質(zhì)性心臟病、冠狀動脈疾病、糖尿病、甲狀腺功能亢進、洋地黃中毒、外傷性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。運動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：必須應(yīng)用本品時應(yīng)慎用。 3、兒童用藥：必須應(yīng)用本品時應(yīng)慎用。 4、老年患者用藥：老年人對擬交感神經(jīng)藥敏感，必須應(yīng)用本品時宜慎重。 5、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力、肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。 由于其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。 若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險。 治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物。 基于其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調(diào)整降糖藥的劑量。 患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時同時使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會增加發(fā)生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。 各年齡段患者服用本品后有增加心血管不良反應(yīng)的風險。 本品輔料中含有乳糖-水合物和蔗糖。具有罕見遺傳性半乳糖或果糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-異麥芽糖酶缺乏的患者建議不應(yīng)服用本品。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見發(fā)生神經(jīng)抑制綜合