鹽酸腎上腺素注射液

瑞格列奈片

本品主要成份為鹽酸腎上腺素。

本品主要成份為瑞格列奈?；瘜W名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式：C27H36N2O4 分子量:452.59

上海禾豐制藥有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H31021062

國藥準字H20103637

本品適用于因支氣管痙攣所致嚴重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過敏性休克，亦可用于延長浸潤麻醉用藥的作用時間。各種原因引起的心臟驟停進行心肺復蘇的主要搶救用藥。

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

常用量：皮下注射，一次0.25mg-1mg；極量：皮下注射，一次1mg（一次1支）。 1、搶救過敏性休克：如青霉素等引起的過敏性休克。由于本品具有興奮心肌、升高血壓、松弛支氣管等作用，故可緩解過敏性休克的心跳微弱、血壓下降、呼吸困難等癥狀。皮下注射或肌注0.5-1mg，也可用0.1-0.5mg緩慢靜注（以0.9%氯化鈉注射液稀釋到10ml），如療效不好，可改用4-8mg靜滴（稀釋于5%葡萄糖注射液500-1000ml）。 2、搶救心臟驟停：可用于麻醉和手術中的意外、藥物中毒或心臟傳導阻滯等原因引起的心臟驟停，以0.25-0.5mg以10ml生理鹽水稀釋后靜脈注射（或心內注射），同時進行心臟按壓、人工呼吸、糾正酸中毒。對電擊引起的心臟驟停，亦可用本品配合電除顫儀或利多卡因等進行搶救。 3、治療支氣管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg，3-5分鐘見效，但僅能維持1小時。必要時每4小時可重復注射一次。 4、與局麻藥合用：加少量（約1：200000-500000）于局麻藥中（如普魯卡因），在混合藥液中，本品濃度為2-5μg/ml，總量不超過0.3mg，可減少局麻藥的吸收而延長其藥效，并減少其毒副作用，亦可減少手術部位的出血。 5、制止鼻粘膜和齒齦出血：將浸有1：20000-1：1000溶液的紗布填塞出血處。 6、治療蕁麻疹、枯草熱、血清反應等：皮下注射1：1000溶液0.2-0.5ml，必要時再以上述劑量注射一次。

瑞格列奈片應在餐前服用，劑量因人而異以達到最佳血糖控制?；颊咦晕冶O(jiān)測血糖和/或尿糖的同時，應由醫(yī)護人員定期監(jiān)測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說明書。

1、每次局麻使用劑量不可超過300μg，否則可引起心悸、頭痛、血壓升高等。 2、用量過大或皮下注射時誤入血管后，可引起血壓突然上升而導致腦溢血。 3、下列情況慎用：器質性腦病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪類引起的循環(huán)虛脫及低血壓、精神神經(jīng)疾病。 4、與其他擬交感藥有交叉過敏反應。 5、可透過胎盤。 6、抗過敏休克時，須補充血容量。

據(jù)國外文獻報道：在臨床試驗中，對2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個月的瑞格列奈治療，1000人至少6個月，另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數(shù)人接受了5個為期1年的、陽性對照的試驗中的一個。這些為期1年的陽性對照為口服磺酰脲類，包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈組有13%的患者由于副反應停止了用藥，而磺酰脲組則為14%。最常見的導致停藥的不良反應為低血糖、高血糖和相關的癥狀。詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。兒童用藥：瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

1、心悸、頭痛、血壓升高、震顫、無力、眩暈、嘔吐、四肢發(fā)涼。 2、有時可有心律失常，嚴重者可由于心室顫動而致死。 3、用藥局部可有水腫、充血、炎癥。

1、高血壓、器質性心臟病、冠狀動脈疾病、糖尿病、甲狀腺功能亢進、洋地黃中毒、外傷性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。運動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：必須應用本品時應慎用。 3、兒童用藥：必須應用本品時應慎用。 4、老年患者用藥：老年人對擬交感神經(jīng)藥敏感，必須應用本品時宜慎重。 5、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物樣，瑞格列奈也可致低血糖。合并用藥會增加低血糖發(fā)生的危險性。 當患者固定服用任何口服降糖藥時發(fā)生應激反應，如發(fā)燒、外 傷感染或手術，可能會出現(xiàn)血糖控制失敗。這時，有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長，可能出現(xiàn)降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同，此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前，應考慮調整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。 特殊患者群體 ①無識別結果養(yǎng)不良的患者:建議進行謹慎的劑量調整。 兒童患者.無相關資料。 75歲以上患者:無相關資料。 肝功能不全:在通常劑量下，與肝功能正?；颊呦啾?肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物下。因此,瑞格列奈不應當在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調整劑量的調整間期，對患者的反應進行充 分評估(參見[藥代動力學])。 腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與