鹽酸腎上腺素注射液

非洛地平緩釋片

本品主要成份為鹽酸腎上腺素。

活性成份為非洛地平?；瘜W(xué)名稱(chēng)：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

上海禾豐制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021062

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030414

本品適用于因支氣管痙攣所致嚴(yán)重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過(guò)敏性休克，亦可用于延長(zhǎng)浸潤(rùn)麻醉用藥的作用時(shí)間。各種原因引起的心臟驟停進(jìn)行心肺復(fù)蘇的主要搶救用藥。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

常用量：皮下注射，一次0.25mg-1mg；極量：皮下注射，一次1mg（一次1支）。 1、搶救過(guò)敏性休克：如青霉素等引起的過(guò)敏性休克。由于本品具有興奮心肌、升高血壓、松弛支氣管等作用，故可緩解過(guò)敏性休克的心跳微弱、血壓下降、呼吸困難等癥狀。皮下注射或肌注0.5-1mg，也可用0.1-0.5mg緩慢靜注（以0.9%氯化鈉注射液稀釋到10ml），如療效不好，可改用4-8mg靜滴（稀釋于5%葡萄糖注射液500-1000ml）。 2、搶救心臟驟停：可用于麻醉和手術(shù)中的意外、藥物中毒或心臟傳導(dǎo)阻滯等原因引起的心臟驟停，以0.25-0.5mg以10ml生理鹽水稀釋后靜脈注射（或心內(nèi)注射），同時(shí)進(jìn)行心臟按壓、人工呼吸、糾正酸中毒。對(duì)電擊引起的心臟驟停，亦可用本品配合電除顫儀或利多卡因等進(jìn)行搶救。 3、治療支氣管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg，3-5分鐘見(jiàn)效，但僅能維持1小時(shí)。必要時(shí)每4小時(shí)可重復(fù)注射一次。 4、與局麻藥合用：加少量（約1：200000-500000）于局麻藥中（如普魯卡因），在混合藥液中，本品濃度為2-5μg/ml，總量不超過(guò)0.3mg，可減少局麻藥的吸收而延長(zhǎng)其藥效，并減少其毒副作用，亦可減少手術(shù)部位的出血。 5、制止鼻粘膜和齒齦出血：將浸有1：20000-1：1000溶液的紗布填塞出血處。 6、治療蕁麻疹、枯草熱、血清反應(yīng)等：皮下注射1：1000溶液0.2-0.5ml，必要時(shí)再以上述劑量注射一次。

口服，劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次?？筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量可進(jìn)一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

1、每次局麻使用劑量不可超過(guò)300μg，否則可引起心悸、頭痛、血壓升高等。 2、用量過(guò)大或皮下注射時(shí)誤入血管后，可引起血壓突然上升而導(dǎo)致腦溢血。 3、下列情況慎用：器質(zhì)性腦病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪類(lèi)引起的循環(huán)虛脫及低血壓、精神神經(jīng)疾病。 4、與其他擬交感藥有交叉過(guò)敏反應(yīng)。 5、可透過(guò)胎盤(pán)。 6、抗過(guò)敏休克時(shí)，須補(bǔ)充血容量。

本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫，該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起，是與劑量相關(guān)的。來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開(kāi)始治療或增加劑量時(shí)可能會(huì)發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識(shí)錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會(huì)引起牙齦腫大，但可以通過(guò)牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠　　目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動(dòng)物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒(méi)有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的血流再分布，存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險(xiǎn)?！　〔溉槠凇　》锹宓仄娇煞置谶M(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會(huì)通過(guò)乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無(wú)足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)估其對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認(rèn)為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大于風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥：老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會(huì)升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。

1、心悸、頭痛、血壓升高、震顫、無(wú)力、眩暈、嘔吐、四肢發(fā)涼。 2、有時(shí)可有心律失常，嚴(yán)重者可由于心室顫動(dòng)而致死。 3、用藥局部可有水腫、充血、炎癥。

1、高血壓、器質(zhì)性心臟病、冠狀動(dòng)脈疾病、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、洋地黃中毒、外傷性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：必須應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)慎用。 3、兒童用藥：必須應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)慎用。 4、老年患者用藥：老年人對(duì)擬交感神經(jīng)藥敏感，必須應(yīng)用本品時(shí)宜慎重。 5、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

主動(dòng)脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴(yán)重腎功能損害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕見(jiàn)遺傳疾病的患者應(yīng)禁忌使用 ：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同時(shí)服用CYP 3A4誘導(dǎo)劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導(dǎo)致非洛地平作用缺失的危險(xiǎn)，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 　　同時(shí)服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導(dǎo)致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 　　同時(shí)攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 　　與其它血管擴(kuò)張劑相似，非洛地平在極少數(shù)患者中可能會(huì)引起顯著的低血壓，這在易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 　　臨床試驗(yàn)表明，劑量超過(guò)一日10 mg可增加降壓作用，但同時(shí)增加周?chē)运[和其它血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。 　　肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會(huì)升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一天一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。 　　腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。 　　準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)停止使用。 　　本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食，應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼