鹽酸腎上腺素注射液

他達拉非片

本品主要成份為鹽酸腎上腺素。

本品主要成份為他達拉非。

上海禾豐制藥有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準字H31021062

國藥準字H20203174

本品適用于因支氣管痙攣所致嚴重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過敏性休克，亦可用于延長浸潤麻醉用藥的作用時間。各種原因引起的心臟驟停進行心肺復(fù)蘇的主要搶救用藥。

治療男性勃起功能障礙。

常用量：皮下注射，一次0.25mg-1mg；極量：皮下注射，一次1mg（一次1支）。 1、搶救過敏性休克：如青霉素等引起的過敏性休克。由于本品具有興奮心肌、升高血壓、松弛支氣管等作用，故可緩解過敏性休克的心跳微弱、血壓下降、呼吸困難等癥狀。皮下注射或肌注0.5-1mg，也可用0.1-0.5mg緩慢靜注（以0.9%氯化鈉注射液稀釋到10ml），如療效不好，可改用4-8mg靜滴（稀釋于5%葡萄糖注射液500-1000ml）。 2、搶救心臟驟停：可用于麻醉和手術(shù)中的意外、藥物中毒或心臟傳導(dǎo)阻滯等原因引起的心臟驟停，以0.25-0.5mg以10ml生理鹽水稀釋后靜脈注射（或心內(nèi)注射），同時進行心臟按壓、人工呼吸、糾正酸中毒。對電擊引起的心臟驟停，亦可用本品配合電除顫儀或利多卡因等進行搶救。 3、治療支氣管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg，3-5分鐘見效，但僅能維持1小時。必要時每4小時可重復(fù)注射一次。 4、與局麻藥合用：加少量（約1：200000-500000）于局麻藥中（如普魯卡因），在混合藥液中，本品濃度為2-5μg/ml，總量不超過0.3mg，可減少局麻藥的吸收而延長其藥效，并減少其毒副作用，亦可減少手術(shù)部位的出血。 5、制止鼻粘膜和齒齦出血：將浸有1：20000-1：1000溶液的紗布填塞出血處。 6、治療蕁麻疹、枯草熱、血清反應(yīng)等：皮下注射1：1000溶液0.2-0.5ml，必要時再以上述劑量注射一次。

服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應(yīng)考慮此因素。其余詳見說明書。

1、每次局麻使用劑量不可超過300μg，否則可引起心悸、頭痛、血壓升高等。 2、用量過大或皮下注射時誤入血管后，可引起血壓突然上升而導(dǎo)致腦溢血。 3、下列情況慎用：器質(zhì)性腦病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪類引起的循環(huán)虛脫及低血壓、精神神經(jīng)疾病。 4、與其他擬交感藥有交叉過敏反應(yīng)。 5、可透過胎盤。 6、抗過敏休克時，須補充血容量。

臨床研究經(jīng)驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片：在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風(fēng)險總結(jié):他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數(shù)據(jù)，無法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險。在動物生殖研究中，在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動物數(shù)據(jù):動物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD，20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中，給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。大另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應(yīng)劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應(yīng)劑量為每日

1、心悸、頭痛、血壓升高、震顫、無力、眩暈、嘔吐、四肢發(fā)涼。 2、有時可有心律失常，嚴重者可由于心室顫動而致死。 3、用藥局部可有水腫、充血、炎癥。

1、高血壓、器質(zhì)性心臟病、冠狀動脈疾病、糖尿病、甲狀腺功能亢進、洋地黃中毒、外傷性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。運動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：必須應(yīng)用本品時應(yīng)慎用。 3、兒童用藥：必須應(yīng)用本品時應(yīng)慎用。 4、老年患者用藥：老年人對擬交感神經(jīng)藥敏感，必須應(yīng)用本品時宜慎重。 5、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。