鹽酸多巴胺注射液

恩替卡韋分散片

本品主要成分為鹽酸多巴胺。

本品主要成份為恩替卡韋，化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

上海禾豐制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H31021174

國藥準字H20153021

1、用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素敗血癥、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征；補充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正?；蜉^低的休克。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1、成人常用量：靜脈注射。開始時每分鐘按體重1-5μg/kg，10分鐘內(nèi)以每分鐘1-4μg/kg速度遞增，以達到最大療效。 2、慢性頑固性心力衰竭，靜滴開始時，每分鐘按體重0.5-2μg/kg逐漸遞增。多數(shù)病人按每分鐘1-3μg/kg給予即可生效。 3、閉塞性血管病變患者，靜滴開始時按每分鐘1μg/kg，逐增至每分鐘5-10μg/kg，直到每分鐘20μg/kg，以達到最滿意效應(yīng)。 4、如危重病例，先按每分鐘5μg/kg滴注，然后以每分鐘5-10μg/kg遞增至每分鐘20-50μg/kg，以達到滿意效應(yīng)?；虮酒?0mg加入5%葡萄糖注射液200-300ml中靜滴，開始時按75-100μg/min滴入，以后根據(jù)血壓情況，可加快速度和加大濃度，但最大劑量不超過每分鐘500μg。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

對本品任何成分過敏者禁用。

體內(nèi)和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達到人體內(nèi)濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內(nèi)濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學(xué)沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學(xué)也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監(jiān)測不良反應(yīng)的發(fā)生。

常見的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常（尤其用大劑量）、全身軟弱無力感；心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見。長期應(yīng)用大劑量或小劑量用于外周血管病患者，出現(xiàn)的反應(yīng)有手足疼痛或手足發(fā)涼；外周血管長時期收縮，可能導(dǎo)致局部壞死或壞疽；過量時可出現(xiàn)血壓升高，此時應(yīng)停藥，必要時給予α-受體阻滯劑。

1、交叉過敏反應(yīng)：對其他擬交感胺類藥高度敏感的病人，可能對本品也異常敏感。 2、對人體研究尚不充分，動物實驗未見有致畸。給妊娠鼠有導(dǎo)致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潛在形成白內(nèi)障的報道。孕婦應(yīng)用時必須權(quán)衡利弊。 3、本品是否排入乳汁未定，但在乳母應(yīng)用未發(fā)生問題。 4、本品在小兒應(yīng)用未有充分研究。 5、本品在老年人應(yīng)用未有充分研究，但未見報告發(fā)生問題。 6、下列情況應(yīng)慎用： （1）嗜鉻細胞瘤患者不宜使用。 （2）閉塞性血管?。ɑ蛴屑韧氛撸?，包括動脈栓塞、動脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷（如凍瘡）、糖尿病性動脈內(nèi)膜炎、雷諾氏病等慎用。 （3）對肢端循環(huán)不良的病人，須嚴密監(jiān)測，注意壞死及壞疽的可能性。 （4）頻繁的室性心律失常時應(yīng)用本品也須謹慎。 7、在滴注本品時須進行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監(jiān)測。 8、給藥說明： （1）應(yīng)用多巴胺治療前必須先糾正低血容量。 （2）在滴注前必須稀釋，稀釋液的濃度取決于劑量及個體需要的液量，若不需要擴容，可用0.8㎎/ml溶液，如有液體潴留，可用1.6-3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對周圍血管阻力無作用，用于處理低心排血量引起的低血壓；較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓。（3）選用粗大的靜脈作靜注或靜滴，以防藥液外溢，及產(chǎn)生組織壞死；如確已發(fā)生液體外溢，可用5-10㎎酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤。 （3）靜滴時應(yīng)控制每分鐘滴速，滴注的速度和時間需根據(jù)血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動出現(xiàn)與否等而定，可能時應(yīng)做心排血量測定。 （4）休克糾正時即減慢滴速。 （5）遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現(xiàn)心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。 （6）如在滴注多巴胺時血壓繼續(xù)下降或經(jīng)調(diào)整劑量仍持續(xù)低血壓，應(yīng)停用多巴胺，改用更強的血管收縮藥。 （7）突然停藥可產(chǎn)生嚴重低血壓，故停用時應(yīng)逐漸遞減。 9、嚴禁用于食品和飼料加工。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 11、兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 12、老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 13、藥物過量：尚不明確。未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

腎功能不全的患者 肌酐清除率