鹽酸多巴胺注射液

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為鹽酸多巴胺。

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非其化學名稱為: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70

上海禾豐制藥有限公司

常山生化藥業(yè)（江蘇）有限公司

國藥準字H31021174

國藥準字H20171004

1、用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素敗血癥、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征；補充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正?；蜉^低的休克。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、成人常用量：靜脈注射。開始時每分鐘按體重1-5μg/kg，10分鐘內(nèi)以每分鐘1-4μg/kg速度遞增，以達到最大療效。 2、慢性頑固性心力衰竭，靜滴開始時，每分鐘按體重0.5-2μg/kg逐漸遞增。多數(shù)病人按每分鐘1-3μg/kg給予即可生效。 3、閉塞性血管病變患者，靜滴開始時按每分鐘1μg/kg，逐增至每分鐘5-10μg/kg，直到每分鐘20μg/kg，以達到最滿意效應。 4、如危重病例，先按每分鐘5μg/kg滴注，然后以每分鐘5-10μg/kg遞增至每分鐘20-50μg/kg，以達到滿意效應?；虮酒?0mg加入5%葡萄糖注射液200-300ml中靜滴，開始時按75-100μg/min滴入，以后根據(jù)血壓情況，可加快速度和加大濃度，但最大劑量不超過每分鐘500μg。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。詳見說明書。

對本品任何成分過敏者禁用。

心血管【見警告-心血管】：1.勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；2.對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學")。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

常見的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常（尤其用大劑量）、全身軟弱無力感；心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見。長期應用大劑量或小劑量用于外周血管病患者，出現(xiàn)的反應有手足疼痛或手足發(fā)涼；外周血管長時期收縮，可能導致局部壞死或壞疽；過量時可出現(xiàn)血壓升高，此時應停藥，必要時給予α-受體阻滯劑。

1、交叉過敏反應：對其他擬交感胺類藥高度敏感的病人，可能對本品也異常敏感。 2、對人體研究尚不充分，動物實驗未見有致畸。給妊娠鼠有導致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潛在形成白內(nèi)障的報道。孕婦應用時必須權衡利弊。 3、本品是否排入乳汁未定，但在乳母應用未發(fā)生問題。 4、本品在小兒應用未有充分研究。 5、本品在老年人應用未有充分研究，但未見報告發(fā)生問題。 6、下列情況應慎用： （1）嗜鉻細胞瘤患者不宜使用。 （2）閉塞性血管?。ɑ蛴屑韧氛撸?，包括動脈栓塞、動脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷（如凍瘡）、糖尿病性動脈內(nèi)膜炎、雷諾氏病等慎用。 （3）對肢端循環(huán)不良的病人，須嚴密監(jiān)測，注意壞死及壞疽的可能性。 （4）頻繁的室性心律失常時應用本品也須謹慎。 7、在滴注本品時須進行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監(jiān)測。 8、給藥說明： （1）應用多巴胺治療前必須先糾正低血容量。 （2）在滴注前必須稀釋，稀釋液的濃度取決于劑量及個體需要的液量，若不需要擴容，可用0.8㎎/ml溶液，如有液體潴留，可用1.6-3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對周圍血管阻力無作用，用于處理低心排血量引起的低血壓；較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓。（3）選用粗大的靜脈作靜注或靜滴，以防藥液外溢，及產(chǎn)生組織壞死；如確已發(fā)生液體外溢，可用5-10㎎酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤。 （3）靜滴時應控制每分鐘滴速，滴注的速度和時間需根據(jù)血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動出現(xiàn)與否等而定，可能時應做心排血量測定。 （4）休克糾正時即減慢滴速。 （5）遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現(xiàn)心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。 （6）如在滴注多巴胺時血壓繼續(xù)下降或經(jīng)調(diào)整劑量仍持續(xù)低血壓，應停用多巴胺，改用更強的血管收縮藥。 （7）突然停藥可產(chǎn)生嚴重低血壓，故停用時應逐漸遞減。 9、嚴禁用于食品和飼料加工。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 11、兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 12、老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 13、藥物過量：尚不明確。未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因，進行全面的醫(yī)學檢查后確定適當?shù)闹委煼桨浮?在給病人應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題: 與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓 a受體阻滯劑: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎。PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，對血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀(如頭暈、頭暈目眩、昏厥)(見