鹽酸多巴胺注射液

厄貝沙坦片

本品主要成分為鹽酸多巴胺。

本品主要成份為：厄貝沙坦?；瘜W(xué)名稱：2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。分子式：C25H28N6O分子量：428.54

上海禾豐制藥有限公司

深圳市海濱制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021174

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000511

1、用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素?cái)⊙Y、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征；補(bǔ)充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正?；蜉^低的休克。

高血壓病。

1、成人常用量：靜脈注射。開(kāi)始時(shí)每分鐘按體重1-5μg/kg，10分鐘內(nèi)以每分鐘1-4μg/kg速度遞增，以達(dá)到最大療效。 2、慢性頑固性心力衰竭，靜滴開(kāi)始時(shí)，每分鐘按體重0.5-2μg/kg逐漸遞增。多數(shù)病人按每分鐘1-3μg/kg給予即可生效。 3、閉塞性血管病變患者，靜滴開(kāi)始時(shí)按每分鐘1μg/kg，逐增至每分鐘5-10μg/kg，直到每分鐘20μg/kg，以達(dá)到最滿意效應(yīng)。 4、如危重病例，先按每分鐘5μg/kg滴注，然后以每分鐘5-10μg/kg遞增至每分鐘20-50μg/kg，以達(dá)到滿意效應(yīng)?；虮酒?0mg加入5%葡萄糖注射液200-300ml中靜滴，開(kāi)始時(shí)按75-100μg/min滴入，以后根據(jù)血壓情況，可加快速度和加大濃度，但最大劑量不超過(guò)每分鐘500μg。

口服。推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g，一日1次?？蓡为?dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時(shí)，可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。

對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1%但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女用藥禁用。兒童用藥：尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。老年用藥：尚不明確。

常見(jiàn)的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常（尤其用大劑量）、全身軟弱無(wú)力感；心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見(jiàn)。長(zhǎng)期應(yīng)用大劑量或小劑量用于外周血管病患者，出現(xiàn)的反應(yīng)有手足疼痛或手足發(fā)涼；外周血管長(zhǎng)時(shí)期收縮，可能導(dǎo)致局部壞死或壞疽；過(guò)量時(shí)可出現(xiàn)血壓升高，此時(shí)應(yīng)停藥，必要時(shí)給予α-受體阻滯劑。

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)其他擬交感胺類藥高度敏感的病人，可能對(duì)本品也異常敏感。 2、對(duì)人體研究尚不充分，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)有致畸。給妊娠鼠有導(dǎo)致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潛在形成白內(nèi)障的報(bào)道。孕婦應(yīng)用時(shí)必須權(quán)衡利弊。 3、本品是否排入乳汁未定，但在乳母應(yīng)用未發(fā)生問(wèn)題。 4、本品在小兒應(yīng)用未有充分研究。 5、本品在老年人應(yīng)用未有充分研究，但未見(jiàn)報(bào)告發(fā)生問(wèn)題。 6、下列情況應(yīng)慎用： （1）嗜鉻細(xì)胞瘤患者不宜使用。 （2）閉塞性血管病（或有既往史者），包括動(dòng)脈栓塞、動(dòng)脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷（如凍瘡）、糖尿病性動(dòng)脈內(nèi)膜炎、雷諾氏病等慎用。 （3）對(duì)肢端循環(huán)不良的病人，須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，注意壞死及壞疽的可能性。 （4）頻繁的室性心律失常時(shí)應(yīng)用本品也須謹(jǐn)慎。 7、在滴注本品時(shí)須進(jìn)行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監(jiān)測(cè)。 8、給藥說(shuō)明： （1）應(yīng)用多巴胺治療前必須先糾正低血容量。 （2）在滴注前必須稀釋，稀釋液的濃度取決于劑量及個(gè)體需要的液量，若不需要擴(kuò)容，可用0.8㎎/ml溶液，如有液體潴留，可用1.6-3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對(duì)周圍血管阻力無(wú)作用，用于處理低心排血量引起的低血壓；較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓。（3）選用粗大的靜脈作靜注或靜滴，以防藥液外溢，及產(chǎn)生組織壞死；如確已發(fā)生液體外溢，可用5-10㎎酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤(rùn)。 （3）靜滴時(shí)應(yīng)控制每分鐘滴速，滴注的速度和時(shí)間需根據(jù)血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動(dòng)出現(xiàn)與否等而定，可能時(shí)應(yīng)做心排血量測(cè)定。 （4）休克糾正時(shí)即減慢滴速。 （5）遇有血管過(guò)度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現(xiàn)心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。 （6）如在滴注多巴胺時(shí)血壓繼續(xù)下降或經(jīng)調(diào)整劑量仍持續(xù)低血壓，應(yīng)停用多巴胺，改用更強(qiáng)的血管收縮藥。 （7）突然停藥可產(chǎn)生嚴(yán)重低血壓，故停用時(shí)應(yīng)逐漸遞減。 9、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 11、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 12、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 13、藥物過(guò)量：尚不明確。未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 4.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。