鹽酸多巴胺注射液

戊酸鈉口服溶液

本品主要成分為鹽酸多巴胺。

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

上海禾豐制藥有限公司

賽諾菲（杭州）制藥有限公司

國藥準字H31021174

國藥準字H20041435

1、用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素敗血癥、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征；補充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正?；蜉^低的休克。

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

1、成人常用量：靜脈注射。開始時每分鐘按體重1-5μg/kg，10分鐘內(nèi)以每分鐘1-4μg/kg速度遞增，以達到最大療效。 2、慢性頑固性心力衰竭，靜滴開始時，每分鐘按體重0.5-2μg/kg逐漸遞增。多數(shù)病人按每分鐘1-3μg/kg給予即可生效。 3、閉塞性血管病變患者，靜滴開始時按每分鐘1μg/kg，逐增至每分鐘5-10μg/kg，直到每分鐘20μg/kg，以達到最滿意效應。 4、如危重病例，先按每分鐘5μg/kg滴注，然后以每分鐘5-10μg/kg遞增至每分鐘20-50μg/kg，以達到滿意效應。或本品20mg加入5%葡萄糖注射液200-300ml中靜滴，開始時按75-100μg/min滴入，以后根據(jù)血壓情況，可加快速度和加大濃度，但最大劑量不超過每分鐘500μg。

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對本品任何成分過敏者禁用。

詳細見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現(xiàn)的危險如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦(3%)的2-3倍，雖然有報導在多種藥物治療時，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關的)治療與疾病關系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現(xiàn)的危險在動物，已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現(xiàn)畸形的總危險性并不

常見的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常（尤其用大劑量）、全身軟弱無力感；心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見。長期應用大劑量或小劑量用于外周血管病患者，出現(xiàn)的反應有手足疼痛或手足發(fā)涼；外周血管長時期收縮，可能導致局部壞死或壞疽；過量時可出現(xiàn)血壓升高，此時應停藥，必要時給予α-受體阻滯劑。

本品系廣譜抗癲癇病藥物，主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，對動物的藥理研究發(fā)現(xiàn)德巴金對各種癲癇的實驗模型(全身性和部分性)均有抗驚厥作用，同樣德巴金被發(fā)現(xiàn)對人的各種類型癲癇發(fā)作有抑制作用，德巴金主要的作用機理可能與增加γ-氨基丁酸的濃度有關。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

1、交叉過敏反應：對其他擬交感胺類藥高度敏感的病人，可能對本品也異常敏感。 2、對人體研究尚不充分，動物實驗未見有致畸。給妊娠鼠有導致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潛在形成白內(nèi)障的報道。孕婦應用時必須權衡利弊。 3、本品是否排入乳汁未定，但在乳母應用未發(fā)生問題。 4、本品在小兒應用未有充分研究。 5、本品在老年人應用未有充分研究，但未見報告發(fā)生問題。 6、下列情況應慎用： （1）嗜鉻細胞瘤患者不宜使用。 （2）閉塞性血管?。ɑ蛴屑韧氛撸▌用}栓塞、動脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷（如凍瘡）、糖尿病性動脈內(nèi)膜炎、雷諾氏病等慎用。 （3）對肢端循環(huán)不良的病人，須嚴密監(jiān)測，注意壞死及壞疽的可能性。 （4）頻繁的室性心律失常時應用本品也須謹慎。 7、在滴注本品時須進行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監(jiān)測。 8、給藥說明： （1）應用多巴胺治療前必須先糾正低血容量。 （2）在滴注前必須稀釋，稀釋液的濃度取決于劑量及個體需要的液量，若不需要擴容，可用0.8㎎/ml溶液，如有液體潴留，可用1.6-3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對周圍血管阻力無作用，用于處理低心排血量引起的低血壓；較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓。（3）選用粗大的靜脈作靜注或靜滴，以防藥液外溢，及產(chǎn)生組織壞死；如確已發(fā)生液體外溢，可用5-10㎎酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤。 （3）靜滴時應控制每分鐘滴速，滴注的速度和時間需根據(jù)血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動出現(xiàn)與否等而定，可能時應做心排血量測定。 （4）休克糾正時即減慢滴速。 （5）遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現(xiàn)心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。 （6）如在滴注多巴胺時血壓繼續(xù)下降或經(jīng)調(diào)整劑量仍持續(xù)低血壓，應停用多巴胺，改用更強的血管收縮藥。 （7）突然停藥可產(chǎn)生嚴重低血壓，故停用時應逐漸遞減。 9、嚴禁用于食品和飼料加工。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 11、兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 12、老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 13、藥物過量：尚不明確。未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

肝功能異常發(fā)生時情況：極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后，發(fā)生率明顯下降，并隨年齡增長而進一步下降。在大多數(shù)病例，肝損害在治療頭六個月里出現(xiàn)?？梢砂Y狀：臨床癥狀是早期診斷的依據(jù)。特別是黃疸出現(xiàn)之前，出現(xiàn)下列癥狀應考慮到肝臟功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性癥狀：通常突然出現(xiàn)，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反復嘔吐和腹痛。癲癇復發(fā)。應告誡病人（或患兒家屬），當有上述癥狀出現(xiàn)時，應及時報告醫(yī)生，并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應進行肝功能檢查，在治療頭6個月內(nèi)也應定期作肝功能監(jiān)測。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預防措施，如病人同時服用水楊酸鹽也應停用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術前和自發(fā)性挫傷或出血時應查血常規(guī)，血細胞計