鹽酸多巴胺注射液

富馬酸喹硫平片

本品主要成分為鹽酸多巴胺。

富馬酸喹硫平。

上海禾豐制藥有限公司

AstraZeneca UK Limited

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021174

H20160665

1、用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素?cái)⊙Y、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征；補(bǔ)充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正?；蜉^低的休克。

用于治療精神分裂癥。

1、成人常用量：靜脈注射。開(kāi)始時(shí)每分鐘按體重1-5μg/kg，10分鐘內(nèi)以每分鐘1-4μg/kg速度遞增，以達(dá)到最大療效。 2、慢性頑固性心力衰竭，靜滴開(kāi)始時(shí)，每分鐘按體重0.5-2μg/kg逐漸遞增。多數(shù)病人按每分鐘1-3μg/kg給予即可生效。 3、閉塞性血管病變患者，靜滴開(kāi)始時(shí)按每分鐘1μg/kg，逐增至每分鐘5-10μg/kg，直到每分鐘20μg/kg，以達(dá)到最滿意效應(yīng)。 4、如危重病例，先按每分鐘5μg/kg滴注，然后以每分鐘5-10μg/kg遞增至每分鐘20-50μg/kg，以達(dá)到滿意效應(yīng)?；虮酒?0mg加入5%葡萄糖注射液200-300ml中靜滴，開(kāi)始時(shí)按75-100μg/min滴入，以后根據(jù)血壓情況，可加快速度和加大濃度，但最大劑量不超過(guò)每分鐘500μg。

每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日)，10...

對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。

困倦(17.5%)，頭暈(10%)，便秘(9%)，體位性低血壓(7%)，口干(7%)，以及肝酶異常(6%)。

常見(jiàn)的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常（尤其用大劑量）、全身軟弱無(wú)力感；心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見(jiàn)。長(zhǎng)期應(yīng)用大劑量或小劑量用于外周血管病患者，出現(xiàn)的反應(yīng)有手足疼痛或手足發(fā)涼；外周血管長(zhǎng)時(shí)期收縮，可能導(dǎo)致局部壞死或壞疽；過(guò)量時(shí)可出現(xiàn)血壓升高，此時(shí)應(yīng)停藥，必要時(shí)給予α-受體阻滯劑。

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)其他擬交感胺類藥高度敏感的病人，可能對(duì)本品也異常敏感。 2、對(duì)人體研究尚不充分，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)有致畸。給妊娠鼠有導(dǎo)致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潛在形成白內(nèi)障的報(bào)道。孕婦應(yīng)用時(shí)必須權(quán)衡利弊。 3、本品是否排入乳汁未定，但在乳母應(yīng)用未發(fā)生問(wèn)題。 4、本品在小兒應(yīng)用未有充分研究。 5、本品在老年人應(yīng)用未有充分研究，但未見(jiàn)報(bào)告發(fā)生問(wèn)題。 6、下列情況應(yīng)慎用： （1）嗜鉻細(xì)胞瘤患者不宜使用。 （2）閉塞性血管病（或有既往史者），包括動(dòng)脈栓塞、動(dòng)脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷（如凍瘡）、糖尿病性動(dòng)脈內(nèi)膜炎、雷諾氏病等慎用。 （3）對(duì)肢端循環(huán)不良的病人，須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，注意壞死及壞疽的可能性。 （4）頻繁的室性心律失常時(shí)應(yīng)用本品也須謹(jǐn)慎。 7、在滴注本品時(shí)須進(jìn)行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監(jiān)測(cè)。 8、給藥說(shuō)明： （1）應(yīng)用多巴胺治療前必須先糾正低血容量。 （2）在滴注前必須稀釋，稀釋液的濃度取決于劑量及個(gè)體需要的液量，若不需要擴(kuò)容，可用0.8㎎/ml溶液，如有液體潴留，可用1.6-3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對(duì)周圍血管阻力無(wú)作用，用于處理低心排血量引起的低血壓；較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓。（3）選用粗大的靜脈作靜注或靜滴，以防藥液外溢，及產(chǎn)生組織壞死；如確已發(fā)生液體外溢，可用5-10㎎酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤(rùn)。 （3）靜滴時(shí)應(yīng)控制每分鐘滴速，滴注的速度和時(shí)間需根據(jù)血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動(dòng)出現(xiàn)與否等而定，可能時(shí)應(yīng)做心排血量測(cè)定。 （4）休克糾正時(shí)即減慢滴速。 （5）遇有血管過(guò)度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現(xiàn)心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。 （6）如在滴注多巴胺時(shí)血壓繼續(xù)下降或經(jīng)調(diào)整劑量仍持續(xù)低血壓，應(yīng)停用多巴胺，改用更強(qiáng)的血管收縮藥。 （7）突然停藥可產(chǎn)生嚴(yán)重低血壓，故停用時(shí)應(yīng)逐漸遞減。 9、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 11、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 12、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 13、藥物過(guò)量：尚不明確。未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

心血管疾病可能會(huì)導(dǎo)致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期；在老年患者中上述現(xiàn)象較年輕患者多見(jiàn)。在臨床試驗(yàn)中，使用喹硫平不伴發(fā)持久性QTc間期的延長(zhǎng)。但與其它抗精神病藥一樣，如果效喹硫平與其它已知會(huì)延長(zhǎng)QTc間期的藥物合用時(shí)就在當(dāng)謹(jǐn)慎，尤其是用于老年人時(shí)。應(yīng)慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。抽搐：在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，服用“思瑞康”的病人的抽搐發(fā)生率與服用安慰劑的病人無(wú)區(qū)別。與其它抗精神病藥物一樣，當(dāng)用于治療有抽搐病史的患者時(shí)應(yīng)予以注意。神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征：抗精神病藥物治療會(huì)伴發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征。臨床表現(xiàn)包手高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出現(xiàn)此種情況，應(yīng)停用。并給予適當(dāng)?shù)闹委?。遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙：與其它抗精神病藥物一樣，長(zhǎng)期服用治療也有導(dǎo)致遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的可能性。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的體征和癥狀，應(yīng)考慮減少劑量或停用。