鹽酸多巴胺注射液

烏苯美司膠囊

本品主要成分為鹽酸多巴胺。

本品主要成粉為烏苯美司。化學(xué)名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

上海禾豐制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31021174

國藥準(zhǔn)字H20174109

1、用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素?cái)⊙Y、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征；補(bǔ)充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

1、成人常用量：靜脈注射。開始時(shí)每分鐘按體重1-5μg/kg，10分鐘內(nèi)以每分鐘1-4μg/kg速度遞增，以達(dá)到最大療效。 2、慢性頑固性心力衰竭，靜滴開始時(shí)，每分鐘按體重0.5-2μg/kg逐漸遞增。多數(shù)病人按每分鐘1-3μg/kg給予即可生效。 3、閉塞性血管病變患者，靜滴開始時(shí)按每分鐘1μg/kg，逐增至每分鐘5-10μg/kg，直到每分鐘20μg/kg，以達(dá)到最滿意效應(yīng)。 4、如危重病例，先按每分鐘5μg/kg滴注，然后以每分鐘5-10μg/kg遞增至每分鐘20-50μg/kg，以達(dá)到滿意效應(yīng)?；虮酒?0mg加入5%葡萄糖注射液200-300ml中靜滴，開始時(shí)按75-100μg/min滴入，以后根據(jù)血壓情況，可加快速度和加大濃度，但最大劑量不超過每分鐘500μg。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

對本品任何成分過敏者禁用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，本品的不良反應(yīng)及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)該權(quán)衡利弊，慎重用藥。動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應(yīng)慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應(yīng)慎重用藥。

常見的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常（尤其用大劑量）、全身軟弱無力感；心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見。長期應(yīng)用大劑量或小劑量用于外周血管病患者，出現(xiàn)的反應(yīng)有手足疼痛或手足發(fā)涼；外周血管長時(shí)期收縮，可能導(dǎo)致局部壞死或壞疽；過量時(shí)可出現(xiàn)血壓升高，此時(shí)應(yīng)停藥，必要時(shí)給予α-受體阻滯劑。

1、交叉過敏反應(yīng)：對其他擬交感胺類藥高度敏感的病人，可能對本品也異常敏感。 2、對人體研究尚不充分，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見有致畸。給妊娠鼠有導(dǎo)致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潛在形成白內(nèi)障的報(bào)道。孕婦應(yīng)用時(shí)必須權(quán)衡利弊。 3、本品是否排入乳汁未定，但在乳母應(yīng)用未發(fā)生問題。 4、本品在小兒應(yīng)用未有充分研究。 5、本品在老年人應(yīng)用未有充分研究，但未見報(bào)告發(fā)生問題。 6、下列情況應(yīng)慎用： （1）嗜鉻細(xì)胞瘤患者不宜使用。 （2）閉塞性血管?。ɑ蛴屑韧氛撸▌?dòng)脈栓塞、動(dòng)脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷（如凍瘡）、糖尿病性動(dòng)脈內(nèi)膜炎、雷諾氏病等慎用。 （3）對肢端循環(huán)不良的病人，須嚴(yán)密監(jiān)測，注意壞死及壞疽的可能性。 （4）頻繁的室性心律失常時(shí)應(yīng)用本品也須謹(jǐn)慎。 7、在滴注本品時(shí)須進(jìn)行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監(jiān)測。 8、給藥說明： （1）應(yīng)用多巴胺治療前必須先糾正低血容量。 （2）在滴注前必須稀釋，稀釋液的濃度取決于劑量及個(gè)體需要的液量，若不需要擴(kuò)容，可用0.8㎎/ml溶液，如有液體潴留，可用1.6-3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對周圍血管阻力無作用，用于處理低心排血量引起的低血壓；較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓。（3）選用粗大的靜脈作靜注或靜滴，以防藥液外溢，及產(chǎn)生組織壞死；如確已發(fā)生液體外溢，可用5-10㎎酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤。 （3）靜滴時(shí)應(yīng)控制每分鐘滴速，滴注的速度和時(shí)間需根據(jù)血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動(dòng)出現(xiàn)與否等而定，可能時(shí)應(yīng)做心排血量測定。 （4）休克糾正時(shí)即減慢滴速。 （5）遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現(xiàn)心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。 （6）如在滴注多巴胺時(shí)血壓繼續(xù)下降或經(jīng)調(diào)整劑量仍持續(xù)低血壓，應(yīng)停用多巴胺，改用更強(qiáng)的血管收縮藥。 （7）突然停藥可產(chǎn)生嚴(yán)重低血壓，故停用時(shí)應(yīng)逐漸遞減。 9、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 11、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 12、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 13、藥物過量：尚不明確。未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。