巴洛沙星膠囊

阿奇霉素分散片

本品主要成分為巴洛沙星。

阿奇霉素。

江蘇國(guó)丹生物制藥股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163111

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000108

本品?用于治療由葡萄球菌屬（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌MRSA）、鏈球菌屬、腸球菌屬、摩根菌屬、大腸埃希氏菌、普羅威登氏菌屬、檸檬酸桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、假單胞菌屬、消化鏈球菌屬等敏感菌引起的單純性尿路感染，如膀胱炎、尿道炎等。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

口服，成人，一次0.1g，一日2次。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發(fā)生超量使用(尚未有報(bào)道)，可進(jìn)行洗胃或用一般支持療法。

1、可對(duì)本品或?qū)︵Z酮類藥物有過(guò)敏史者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、兒童及嬰幼兒禁用。 4、既往有因喹諾酮類藥物引起肌腱炎、肌腱斷裂史的患者禁用。

(一)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)：由于臨床試驗(yàn)在不同的條件下完成，在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)率相比較，且未必反映在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床試驗(yàn)中，靜脈給藥2~5個(gè)劑量，所報(bào)道的不良反應(yīng)多數(shù)為輕至中度，且停藥后可恢復(fù)。這些臨床試驗(yàn)中多數(shù)患者有一種以上合并癥，并需應(yīng)用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀或?qū)嶒?yàn)室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個(gè)劑量后，2%患者因臨床不良反應(yīng)而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應(yīng)而中止治療。以上研究中，導(dǎo)致停藥最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導(dǎo)致停藥的實(shí)驗(yàn)室檢查異常主要為氨基轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區(qū)獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發(fā)生

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過(guò)胎盤，但對(duì)胎兒無(wú)損害跡象，尚無(wú)本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實(shí)，故在妊娠或哺乳期婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)。

1、休克：比較罕見(jiàn)，若出現(xiàn)這類癥狀，應(yīng)中止治療并采取適當(dāng)處理措施。 2、過(guò)敏反應(yīng)：偶見(jiàn)皮疹、風(fēng)疹、紅斑，面部紅腫等。在此情形下應(yīng)中止治療。 3、腎功能損害：偶見(jiàn)BUN、血清肌酐升高。 4、肝功能損害：罕見(jiàn)GOT、GPT，LDH和AL-P升高以及黃疸；在此情形下應(yīng)中止治療。 5、血液學(xué)：偶見(jiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等，在此情形下應(yīng)中止治療。 6、消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)厭食，腹痛，腹瀉，惡心，便秘，腹部觸痛，腹脹，消化不良，嘔吐，口渴等。據(jù)報(bào)道，喹諾酮類藥物可引起伴有便血的偽膜性結(jié)腸炎，如果發(fā)生腹痛以及經(jīng)常性腹瀉應(yīng)中止治療并采取適當(dāng)處理措施。 7、精神神經(jīng)系統(tǒng)：暈眩，偶見(jiàn)頭痛及失眠。 8、其他：偶見(jiàn)發(fā)熱、心悸。據(jù)報(bào)道，喹諾酮類藥物可引起高血糖癥（老年患者，尤其是腎衰患者較易發(fā)生）。

1、嚴(yán)重腎功能衰竭患者、如癲癇等間歇期發(fā)作的疾病患者、對(duì)新喹諾酮類藥物有過(guò)敏史以及老年患者應(yīng)慎用本品。 2、一般注意事項(xiàng)： （1）本品可能出現(xiàn)癲癇樣或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。 （2）老年患者或服用皮質(zhì)類固醇患者給予喹諾酮類藥物可能較易發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂。如出現(xiàn)肌腱炎及肌腱斷裂癥狀，應(yīng)立即中斷給藥并通知醫(yī)生。在確信排除肌腱炎和肌腱斷裂診斷前應(yīng)保持休息，不宜活動(dòng)。但迄今為止，尚未有服用本品引起肌腱斷裂的報(bào)道。 （3）有報(bào)道，給予喹諾酮類藥物可能出現(xiàn)QTc間期延長(zhǎng)。因?yàn)楹喜⒔o予抗心律失常藥后會(huì)引起QTc間期延長(zhǎng)，對(duì)于低血鉀、心臟病患者（如心律失常，心肌缺血性心臟病等）應(yīng)慎重給藥。但迄今為止，尚未有服用本品出現(xiàn)QTc間期延長(zhǎng)的報(bào)道。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦及哺乳期婦女中使用的有效性及安全性尚未確立，因此，孕婦及哺乳期婦女禁用。 4、兒童用藥：本品在兒童中使用的安全性尚未確立，兒童及嬰幼兒禁用。 5、老年用藥：本品主要經(jīng)腎臟排泄，腎功能低下的老年患者可出現(xiàn)較高的血藥濃度，應(yīng)注意調(diào)整劑量及服藥間隔。 6、藥物過(guò)量：尚無(wú)本品藥物過(guò)量使用的臨床經(jīng)驗(yàn)，急性藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察病情變化，予以對(duì)癥處理。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；5. 按醫(yī)囑劑量服用，不宜自行增減劑量。