酮咯酸氨丁三醇滴眼液

地高辛片

本品主要成分為酮咯酸氨丁三醇。

每片含地高辛0.25mg?；瘜W(xué)名：3β-［［O-2，6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

南京瑞年百思特制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173404

國藥準(zhǔn)字H31020678

本品用于暫時解除季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎引起的眼部瘙癢。亦可用于治療內(nèi)眼手術(shù)后（白內(nèi)障摘除術(shù)）的炎癥。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

滴入眼睛內(nèi)。 1、治療季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎，一次1滴，一天4次或遵醫(yī)囑。 2、用于白內(nèi)障摘除術(shù)后炎癥，應(yīng)在白內(nèi)障術(shù)后24小時內(nèi)一次1滴，一天4次，連用2周。

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度；若達(dá)快速負(fù)荷量，可每6～8小時給藥0.25mg（1片），總劑量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：維持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小兒常用量，口服： 本品總量，早產(chǎn)兒0.02～0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03～0.04mg/kg：1月～2歲，0.05～0.06mg/kg；2～5歲，0.03～0.04mg/kg；5～10歲，0.02～0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量：本品總量分3次或每6～8小時給予。維持量為總量的1/5～1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產(chǎn)兒）需仔細(xì)滴定劑量和密切監(jiān)測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經(jīng)6～7天能在體內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5g/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發(fā)生率。

對非甾體抗炎藥過敏或?qū)Ρ酒分腥魏纬煞诌^敏者禁用。

1.常見的不良反應(yīng)包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐（刺激延髓中樞）﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應(yīng)包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯亂。 3.罕見的反應(yīng)包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹（過敏反應(yīng)）。 4.在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應(yīng)的23%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動過速,陣發(fā)性房性心動過速伴房室傳導(dǎo)阻滯,室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

1、最常見的不良反應(yīng)為用藥后有一過性刺痛或灼熱感。臨床研究報告中使用本品患者中有40%出現(xiàn)此反應(yīng)。小于5%的不良反應(yīng)有過敏反應(yīng)、眼刺激、淺層眼部感染及淺層角膜炎。 2、偶有過敏反應(yīng)，角膜水腫，眼干、視力模糊等癥狀。 3、罕有角膜潰瘍，頭痛，充血等反應(yīng)。

1、本品與乙酰水楊酸、苯乙酸衍生物及其他非甾體類抗炎藥可能有交叉過敏反應(yīng)，因此，對上述藥物有過敏反應(yīng)者應(yīng)慎用本品。 2、曾有報道眼科手術(shù)時，局部應(yīng)用非甾體類抗炎藥，可增加眼組織出血。本品應(yīng)慎用于有出血傾向的患者或避免合并應(yīng)用可能延長出血時間的藥物。 3、避免配帶隱形眼鏡等軟性接觸鏡時用藥。 4、使用前或使用過程中，發(fā)現(xiàn)藥物渾濁應(yīng)避免使用或停用。 5、使用本品感覺不適，應(yīng)立即停藥。 6、為避免本品污染，不要將滴頭接觸眼瞼表面。 7、每支開啟一日后不可再用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠婦女目前尚無足夠的對照研究。因此，對于妊娠期婦女，必須權(quán)衡利弊，只有當(dāng)可能獲得的療效確實大于可能的危險時方可應(yīng)用本品。哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：在兒童中應(yīng)用的安全性及有效性尚未確定。 10、老年用藥：尚不明確 11、藥物過量：尚未有用藥過量的數(shù)據(jù)資料。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導(dǎo)阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監(jiān)測;電解質(zhì)尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應(yīng)作地高辛血藥濃度測定。過量時,由于蓄積性小,-般于停藥后1～2天中毒表現(xiàn)可以消退。 4.應(yīng)用時注意監(jiān)測地高辛血藥濃度。 5.應(yīng)用本品劑量應(yīng)個體化。