苯甲酸

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：苯甲酸

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H32020541

功能主治：1、防腐劑：分子態(tài)的苯甲酸具有較強(qiáng)的抑菌作用，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最適pH為4，隨溶液pH增大，解離度增加，防腐效果降低。苯甲酸防腐作用比羥苯酯類弱，而防止發(fā)酵作用比羥苯酯類強(qiáng)。二者聯(lián)合使用對(duì)防止發(fā)酵與霉變最為理想，這一點(diǎn)對(duì)液體制劑特別適用。苯甲酸鈉的防腐機(jī)制與苯甲酸相同，苯甲酸鈉1.18g的抑菌防腐效能與苯甲酸1.0g相當(dāng)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	苯甲酸	吉非替尼片
主要成分	本品主要成分為苯甲酸。	本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。
生產(chǎn)企業(yè)	上海旭東海普南通藥業(yè)有限公司	湖南科倫制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H32020541	國藥準(zhǔn)字H20193362
說明
作用與功效	1、防腐劑：分子態(tài)的苯甲酸具有較強(qiáng)的抑菌作用，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最適pH為4，隨溶液pH增大，解離度增加，防腐效果降低。苯甲酸防腐作用比羥苯酯類弱，而防止發(fā)酵作用比羥苯酯類強(qiáng)。二者聯(lián)合使用對(duì)防止發(fā)酵與霉變最為理想，這一點(diǎn)對(duì)液體制劑特別適用。苯甲酸鈉的防腐機(jī)制與苯甲酸相同，苯甲酸鈉1.18g的抑菌防腐效能與苯甲酸1.0g相當(dāng)。	本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項(xiàng)】)。
用法用量	常用量為0.1%-0.2%，當(dāng)溶液pH大于5時(shí)苯甲酸及其鈉鹽的抑菌活性明顯下降。	吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。
副作用	尚不明確。	安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項(xiàng)平期臨床試驗(yàn)(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中，最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要?jiǎng)窀嬗g女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應(yīng)建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌入人乳，但當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗(yàn)中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評(píng)估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據(jù)患者年齡調(diào)整劑量。見【用法用量】。
藥理作用	尚不明確。
注意事項(xiàng)	1、苯甲酸鈉顯微堿性，不宜與強(qiáng)酸性藥物配伍。也不宜與鐵、鈣等金屬離子和銀、鉛等重金屬配伍。 2、在運(yùn)輸途中和操作中避免過量吸入。	1. 服藥期間避免同時(shí)使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑；2. 監(jiān)測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或肝功能異常時(shí)需停藥。