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尿素
尿素

尿素

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿素

批準文號:國藥準字H20113484

生產(chǎn)企業(yè): 上海旭東海普南通藥業(yè)有限公司

功能主治:1、尿素局部可用于治療皮膚干燥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
尿素
尿素
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主要成分

本品主要成分為尿素。

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生產(chǎn)企業(yè)

上海旭東海普南通藥業(yè)有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20113484

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

1、尿素局部可用于治療皮膚干燥。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 本品制成乳膏或洗劑局部應用。涂抹于洗浴或浸泡過的皮膚可以增加其補水功能。將尿素制劑局部涂抹于受損部位,1-3次/日或遵醫(yī)囑。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次??诜?,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

尚不明確。

??颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上??颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~II級,一般見于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD)的不良反應。在??颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關(guān);另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果,未能確認最終結(jié)論。

禁忌

藥理作用

適當劑量局部應用本品軟膏劑,具有極低毒性,可能出現(xiàn)暫時的針刺感,尤其用于顏面、破潰或炎性皮膚。

注意事項

1、尿素局部用制劑僅供外用。應謹慎用于顏面、破潰或炎性皮膚。 2、不可在眼周使用。 3、一些含有亞硫酸鹽的尿素制劑,在一些易感個體可能引起過敏類型的反應,包括過敏反應或危及生命的嚴重程度較低的哮喘偶發(fā)事件,對亞硫酸鹽敏感的一般人群的總發(fā)病率尚不明確,但很可能較低,這種敏感性在哮喘個體比非哮喘個體更常發(fā)生。 4、尿素制劑在用藥過程中如出現(xiàn)刺激或皮疹應停止使用。

1、據(jù)文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD)發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關(guān)檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(tài)(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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