氟胞嘧啶

他克莫司膠囊

本品主要成分為氟胞嘧啶。

本品主要成份為他克莫司。

上海旭東海普南通藥業(yè)有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065311

國(guó)藥準(zhǔn)字H20094027

本品用于念珠菌屬心內(nèi)膜炎、隱球菌屬腦膜炎、念珠菌屬或隱球菌屬真菌敗血癥、肺部感染和尿路感染。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氟胞嘧啶片： 口服。一次1.0-1.5g，一日4次?；蜃襻t(yī)囑。 氟胞嘧啶注射液： 靜脈滴注，一日0.1-0.15g/kg，分2-3次給藥，靜滴速度4-10ml/min。

服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時(shí)...

1、腎功能不全者禁用。 2、嚴(yán)重肝病患者禁用。 3、對(duì)本品過敏者禁用。

由于患者疾病非常嚴(yán)重，且經(jīng)常是多藥合用，與免疫制劑相關(guān)的不良反應(yīng)通常難以確定。有證據(jù)表明小鼠的多種不良反應(yīng)均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 多數(shù)患者似乎在術(shù)后最初幾周出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，可能與高劑量靜脈用藥有關(guān)。（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時(shí)禁用本品。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達(dá)到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實(shí)口

1、本品可致惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。 2、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等變態(tài)反應(yīng)。 3、肝毒性反應(yīng)可發(fā)生，一般表現(xiàn)為血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高，偶見血清膽紅素升高，肝腫大者甚為少見。 4、可致白細(xì)胞或血小板減少，偶可發(fā)生全血細(xì)胞減少，骨髓抑制和再生障礙性貧血。合用兩性霉素B者較單用本品為多見，此不良反應(yīng)的發(fā)生與血藥濃度過高有關(guān)。 5、偶可發(fā)生暫時(shí)性神經(jīng)精神異常，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、幻覺、定向力障礙和頭痛、頭暈等。

詳見說明書。

1、單用本品在短期內(nèi)可產(chǎn)生真菌對(duì)本品的耐藥菌株。治療播散性真菌病時(shí)通常與兩性霉素B聯(lián)合應(yīng)用。 2、下列情況應(yīng)慎用： （1）骨髓抑制、血液系統(tǒng)疾病、或同時(shí)接受骨髓抑制藥物。 （2）肝功能損害。 （3）腎功能損害，尤其是與兩性霉素B或其他腎毒性藥物同用時(shí)。 3、腎功能減退者需減量用藥，并根據(jù)血藥濃度測(cè)定結(jié)果調(diào)整劑量。 4、用藥期間應(yīng)進(jìn)行下列檢查： （1）造血功能，需定期檢查周圍血象。 （2）肝功能，定期檢查血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素等。 （3）腎功能，定期檢查尿常規(guī)、血肌酐和尿素氮。 （4）腎功能減退者需監(jiān)測(cè)血藥濃度，峰濃度（Cmax）不宜超過80mg/L，以40-60mg/L為宜。 5、定期進(jìn)行血液透析治療的患者，每次透析后應(yīng)補(bǔ)給37.5mg/kg的一次劑量。腹膜透析者每日補(bǔ)給0.5-1.0g。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用。人類中雖未發(fā)生，但因本品在體內(nèi)可轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏?，?duì)孕婦必須權(quán)衡利弊，慎重應(yīng)用。本品是否經(jīng)人乳分泌缺乏資料。由于許多藥物經(jīng)乳汁分泌，加之本品對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，哺乳期婦女不宜使用或于使用時(shí)停止哺乳。 7、兒童用藥：兒童使用本品的安全性及有效性尚缺乏資料，因此兒童不宜使用。 8、老年患者用藥：老年患者腎功能減退，需減量應(yīng)用。 9、藥物過量：藥物過量時(shí)應(yīng)予以洗胃、催吐、補(bǔ)充液體加速排泄。必要時(shí)予以血液透析。

本品治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的試驗(yàn)設(shè)備監(jiān)測(cè)下進(jìn)行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調(diào)整均應(yīng)由又免疫治療經(jīng)驗(yàn)及對(duì)器官移植患者有管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。 劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。 應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和管理患者，尤其是在移植術(shù)后的最初幾個(gè)月內(nèi)。 對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測(cè)：血壓、心電圖、市里、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化，應(yīng)重新審核本品的用量。（詳見說明書）