氟胞嘧啶

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品主要成分為氟胞嘧啶。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉?；瘜W(xué)名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

上海旭東海普南通藥業(yè)有限公司

永光制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065311

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044733

本品用于念珠菌屬心內(nèi)膜炎、隱球菌屬腦膜炎、念珠菌屬或隱球菌屬真菌敗血癥、肺部感染和尿路感染。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎等過(guò)敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過(guò)術(shù)后促進(jìn)濾過(guò)泡形成等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 氟胞嘧啶片： 口服。一次1.0-1.5g，一日4次?；蜃襻t(yī)囑。 氟胞嘧啶注射液： 靜脈滴注，一日0.1-0.15g/kg，分2-3次給藥，靜滴速度4-10ml/min。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開(kāi)始用藥，一日4次，持續(xù)用藥兩周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續(xù)用藥三天。

1、腎功能不全者禁用。 2、嚴(yán)重肝病患者禁用。 3、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

眼局部不良反應(yīng)：大量的臨床試驗(yàn)報(bào)導(dǎo)，15%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內(nèi)障的臨床試驗(yàn)中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會(huì)導(dǎo)致角膜炎，并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期，15%的患者會(huì)引起眼內(nèi)壓升高，大多數(shù)病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會(huì)引起其它的眼疾病，比如眼房反應(yīng)及眼睛過(guò)敏。全身不良反應(yīng)：1%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應(yīng)用安慰劑時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心和嘔吐。對(duì)照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長(zhǎng)，胎兒體重、生長(zhǎng)和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過(guò)大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無(wú)在人體的研究報(bào)告，因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)和人體試驗(yàn)所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應(yīng)慎用。因?yàn)楸酒肪哂星傲邢偎氐囊种谱饔?，可影響胎兒的心血管系統(tǒng)，因此孕婦應(yīng)避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、本品可致惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。 2、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等變態(tài)反應(yīng)。 3、肝毒性反應(yīng)可發(fā)生，一般表現(xiàn)為血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高，偶見(jiàn)血清膽紅素升高，肝腫大者甚為少見(jiàn)。 4、可致白細(xì)胞或血小板減少，偶可發(fā)生全血細(xì)胞減少，骨髓抑制和再生障礙性貧血。合用兩性霉素B者較單用本品為多見(jiàn)，此不良反應(yīng)的發(fā)生與血藥濃度過(guò)高有關(guān)。 5、偶可發(fā)生暫時(shí)性神經(jīng)精神異常，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、幻覺(jué)、定向力障礙和頭痛、頭暈等。

1、單用本品在短期內(nèi)可產(chǎn)生真菌對(duì)本品的耐藥菌株。治療播散性真菌病時(shí)通常與兩性霉素B聯(lián)合應(yīng)用。 2、下列情況應(yīng)慎用： （1）骨髓抑制、血液系統(tǒng)疾病、或同時(shí)接受骨髓抑制藥物。 （2）肝功能損害。 （3）腎功能損害，尤其是與兩性霉素B或其他腎毒性藥物同用時(shí)。 3、腎功能減退者需減量用藥，并根據(jù)血藥濃度測(cè)定結(jié)果調(diào)整劑量。 4、用藥期間應(yīng)進(jìn)行下列檢查： （1）造血功能，需定期檢查周圍血象。 （2）肝功能，定期檢查血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素等。 （3）腎功能，定期檢查尿常規(guī)、血肌酐和尿素氮。 （4）腎功能減退者需監(jiān)測(cè)血藥濃度，峰濃度（Cmax）不宜超過(guò)80mg/L，以40-60mg/L為宜。 5、定期進(jìn)行血液透析治療的患者，每次透析后應(yīng)補(bǔ)給37.5mg/kg的一次劑量。腹膜透析者每日補(bǔ)給0.5-1.0g。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用。人類中雖未發(fā)生，但因本品在體內(nèi)可轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏?，?duì)孕婦必須權(quán)衡利弊，慎重應(yīng)用。本品是否經(jīng)人乳分泌缺乏資料。由于許多藥物經(jīng)乳汁分泌，加之本品對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，哺乳期婦女不宜使用或于使用時(shí)停止哺乳。 7、兒童用藥：兒童使用本品的安全性及有效性尚缺乏資料，因此兒童不宜使用。 8、老年患者用藥：老年患者腎功能減退，需減量應(yīng)用。 9、藥物過(guò)量：藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)予以洗胃、催吐、補(bǔ)充液體加速排泄。必要時(shí)予以血液透析。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的危險(xiǎn)，建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)應(yīng)注意，一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者，另一種是正在使用其它可能延長(zhǎng)出血時(shí)間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對(duì)本品過(guò)敏者，戴親水軟鏡者會(huì)引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。