鹽酸美西律片

非諾貝特軟膠囊

鹽酸美西律?；瘜W(xué)名稱：1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽 。

本品活性成份為非諾貝特。

上海上藥信誼藥廠有限公司

浙江愛生藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021874

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080765

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動(dòng)過(guò)速。

供成人使用用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無(wú)長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。

口服:首次200～300mg(4～6片)，必要時(shí)2小時(shí)后再服100～200mg(2～4片)。一般維持量每日約400～800mg(8～16片)，分2～3次服。成人極量為每日1200mg(24)片，分次口服。

配合飲食控制，該藥可長(zhǎng)期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)療效?？诜?，一次0.2g，一日1次，與餐同服。當(dāng)膽固醇水平正常時(shí)，建議減少劑量。

約20%-30%患者口服發(fā)生不良反應(yīng)。 1.胃腸反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，包括惡心、嘔吐等，有肝功能異常的報(bào)道，包括GOT增高。 2.神經(jīng)：為第二位常見不良反應(yīng)。包括頭暈、震顫（最先出現(xiàn)手細(xì)顫）、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、昏迷及驚厥、復(fù)視、視物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管：竇性心動(dòng)過(guò)緩及竇性停搏一般較少發(fā)生，偶可發(fā)生胸痛，促心律失常作用如室性心動(dòng)過(guò)速，低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥，用阿托品、升壓藥、 起搏器等。 4.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹。 5.極個(gè)別有白細(xì)胞及血小板減少。

1、與其他貝特類藥物合用時(shí)，有報(bào)道出現(xiàn)過(guò)肌肉功能失調(diào)，(彌散性疼痛、觸痛感、肌無(wú)力)和少見的嚴(yán)重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)(詳見警告部分)。2、其他較少發(fā)生，中等程度的不良反應(yīng)也有報(bào)道:胃或腸道消化功能失調(diào)，如消化不良；轉(zhuǎn)氨酶升高(詳見注意事項(xiàng)部分)；有報(bào)道偶見過(guò)敏性皮膚反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、蕁麻疹，或光敏反應(yīng)。在一些病例中即使停藥幾個(gè)月，當(dāng)皮膚暴露于陽(yáng)光或人工紫外線后，仍會(huì)出現(xiàn)紅斑、丘疹、花斑疹和濕疹。目前尚無(wú)長(zhǎng)期對(duì)比研究對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行全面評(píng)估，尤其是患膽結(jié)石的危險(xiǎn)性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕大鼠、小鼠和兔中應(yīng)用人體最大口服量4倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用,但在人體沒有相關(guān)報(bào)道,因此僅用于對(duì)胎兒有益的治療。美西律在母乳內(nèi)的濃度與 母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。兒童用藥：美西律在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：老年人用藥需監(jiān)測(cè)肝功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期　　動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示未見有致畸作用。到目前為至，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對(duì)孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險(xiǎn)，故一般孕婦應(yīng)禁用。貝特類藥物不用于孕婦，但通過(guò)飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險(xiǎn)的情況時(shí)除外。　　哺乳期　　目前尚無(wú)非諾貝特可進(jìn)入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥：兒童禁用。老年用藥：推薦使用普通成人劑量，如有腎功能損害可以減少劑量。

1.本品在危及生命的心律失?；颊咧杏惺剐穆墒С夯目赡?。在程序刺激試驗(yàn)中,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。 2.美西律可用于已安裝起博器的II度和III度房室傳導(dǎo)阻滯病人,有臨床試驗(yàn)表明在I度房室傳導(dǎo)阻滯的病人中應(yīng)用較安全,但要慎用。 3.美西律可引起嚴(yán)重心律失常,多發(fā)生于惡性心律失常患者。 4.在低血壓和嚴(yán)重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能異常者慎用。 6.室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯或嚴(yán)重竇性心動(dòng)過(guò)緩者慎用。 7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全患者禁用；3. 定期檢查肝腎功能；4. 避免與他汀類藥物合用；5. 服用期間如出現(xiàn)肌肉疼痛、乏力等癥狀，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。