米格列奈鈣

復(fù)方甲氧那明膠囊

本品主要成分為米格列奈鈣。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含：鹽酸甲氧那明12.5mg、氨茶堿25mg、那可丁7mg、馬來(lái)酸氯苯那敏2mg。

浙江國(guó)邦藥業(yè)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120122

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980260

本品用于改善2型糖尿病患者餐后高血糖（僅限用于經(jīng)飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動(dòng)療法的基礎(chǔ)上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者）。

用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 米格列奈鈣片： 1、餐前5分鐘內(nèi)口服，通常成人每次10mg，每日3次。 2、可根據(jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。 米格列奈鈣膠囊：餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10mg，每日3次?？筛鶕?jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。

15歲以上兒童及成人，每天三次，每次二粒，飯后服用。8~15歲，每天三次，每次一...

下列患者應(yīng)禁用本品： 1、嚴(yán)重酮癥，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者（因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖，所以不適于使用本品）。 2、嚴(yán)重感染，圍手術(shù)期，重度外傷患者（因必須使用胰島素迅速控制血糖，所以不適于使用本品）。 3、對(duì)本品成份有過(guò)敏史的患者。 4、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。

偶有上腹部不適、惡心、口干、嗜睡、心悸，但都能耐受，停藥后自然消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 兒童用藥：未滿8歲兒童及嬰幼兒童禁用。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：在臨床試驗(yàn)總病例1703例中，報(bào)告發(fā)生不良反應(yīng)366例（21.5％）。主要為低血糖癥狀（5.8%），其他包括體重增加（1.9%）、腹脹（1.2%），便秘（1.3%），腹瀉（0.74%）、浮腫（1.6%）等消化道癥狀以及頭痛（0.67%）等。此外，臨床檢查值異常在總病例1692例中出現(xiàn)345例（20.4%）。主要包括BNP升高（10.5%）、丙酮酸升高（6.4%），γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶升高（3.2%），乳酸升高（3.0%），ALT升高（2.1%），游離脂肪酸升高（1.41%）等。肌酸磷酸激酶升高（3.1%）等。 2、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）心肌梗塞（0.1%）：有報(bào)告本品給藥時(shí)發(fā)生心肌梗塞癥狀，給藥時(shí)應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)立即終止使用，并作適當(dāng)處理。 （2）低血糖：可能發(fā)生低血糖癥狀（眩暈，饑餓感，顫抖，乏力，出冷汗，意識(shí)喪失等）。當(dāng)出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)，可采取給予蔗糖，葡萄糖，或飲用富含葡萄糖的清涼飲料等適當(dāng)處理措施。但是，在聯(lián)合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時(shí)，因α-葡萄糖苷酶抑制劑會(huì)延遲二糖類(lèi)的消化吸收，故不得給予蔗糖，而應(yīng)采取給予葡萄糖等適當(dāng)措施。此外，可考慮減量至每次5mg，并慎重給藥。 （3）肝功能不全，可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP顯著升高的肝功能不全，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。 （4）其它不良反應(yīng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.藥理作用：本復(fù)方含鹽酸甲氧那明為β腎上腺素受體激動(dòng)藥，可松弛支氣管平滑??；那可丁為外周性止咳藥；氨茶堿亦可松弛支氣管平滑肌，還可減輕支氣管粘膜充血、水腫；馬來(lái)酸氯苯那敏為H1受體阻斷藥，可對(duì)抗組胺H1型效應(yīng)。 2.毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1、一般注意事項(xiàng)： （1）本品可能導(dǎo)致低血糖癥狀，從事高空作業(yè)，汽車(chē)駕駛的患者使用時(shí)應(yīng)注意。如出現(xiàn)低血糖癥狀，可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是，在聯(lián)合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時(shí)，因α-葡萄糖苷酶抑制劑會(huì)延遲二糖類(lèi)的消化吸收，故不得給予蔗糖，而應(yīng)采取給予葡萄糖的處理措施。 （2）本品給藥過(guò)程中應(yīng)定期檢查血糖，密切觀察，本品給藥2-3個(gè)月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。 （3）本品給藥過(guò)程中存在需要停藥或減量的情況，此外，還可能由于患者不重視或合并感染等因素導(dǎo)致效果不足或失效。故應(yīng)在密切觀察食物攝取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基礎(chǔ)上，即時(shí)決定是否適合繼續(xù)給藥，選擇給藥劑量、以及更適當(dāng)?shù)乃幬锏取?（4）本品可迅速促進(jìn)胰島素分泌。其作用位點(diǎn)與磺酰脲類(lèi)制劑相同，但與磺酰脲類(lèi)制劑對(duì)血糖控制的協(xié)同作用及安全性尚未確認(rèn)，故不可與磺酰脲類(lèi)制劑合用。 （5）使用本品時(shí)，應(yīng)當(dāng)密切觀察患者低血糖癥狀并進(jìn)行及時(shí)處理，特別是和胰島素聯(lián)合用藥時(shí)，發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)增加，為降低發(fā)生低血糖風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)減少胰島素用量。 （6）應(yīng)用本品前，先通過(guò)飲食治療，如果不能達(dá)到治療目的再服用本品。 （7）空腹血糖126mg/dL或餐后1-2小時(shí)超過(guò)200mg/dL可以服用本品。 （8）本品與鹽酸吡格列酮45mg/日聯(lián)合用藥的安全性未經(jīng)確認(rèn)。 （9）本品與胰島素或GLP-1受體激活劑聯(lián)合用藥的安全性和有效性未經(jīng)確認(rèn)。 2、下列患者應(yīng)慎用本品： （1）肝功能不全患者（肝臟是本品的主要代謝器官之一，因此有誘發(fā)低血糖的可能。此外，有使肝功能不全患者的肝功能進(jìn)一步惡化的可能）。 （2）腎功能不全患者（慢性腎功能不全患者，有血漿中藥物原形消除半減期延長(zhǎng)的報(bào)道，有誘發(fā)低血糖的可能）。 （3）以下患者或狀態(tài)：缺血性心臟病患者（有報(bào)告發(fā)生心肌梗塞）。腦垂體功能不全或腎上腺功能不全患者（有誘發(fā)低血糖的可能）。腹瀉，嘔吐等胃腸功能不全患者（有誘發(fā)低血糖的可能）。營(yíng)養(yǎng)不良，饑餓，食物攝入量不足或身體虛弱（有誘發(fā)低血糖的可能）。劇烈運(yùn)動(dòng)（有誘發(fā)低血糖的可能）。過(guò)度飲酒者（有誘發(fā)低血糖的可能）。老年患者（老年患者通常生理機(jī)能低下）。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。 （2）本品可通過(guò)乳汁分泌，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 4、兒童用藥：本品在兒童患者中使用的安全性尚未確立。 5、老年用藥：老年患者通常生理機(jī)能低下，應(yīng)根據(jù)癥狀從低劑量開(kāi)始（每次5mg）用藥并注意監(jiān)測(cè)血糖值，慎重給藥。 6、藥物過(guò)量：尚無(wú)相關(guān)的研究資料。藥物過(guò)量可能增強(qiáng)降血糖作用，出現(xiàn)低血糖癥狀。

?1.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 ?2.患有心臟病，高血壓、甲亢、慢性阻塞性肺病、肝病、青光眼、排尿困難者及高齡者需遵醫(yī)囑服用。 ?3.服藥后出現(xiàn)皮疹、皮膚發(fā)紅、嘔吐、食欲不振、眩暈、排尿困難等癥狀時(shí)，或服藥數(shù)次后癥狀未見(jiàn)改善時(shí)，應(yīng)停止服藥并去醫(yī)院復(fù)診。 ?4.小兒用藥需在家長(zhǎng)監(jiān)督下服用。