抑肽酶

六味五靈片

本品主要成分為抑肽酶。

五味子、女貞子、連翹、莪術(shù)、苣荬菜、靈芝孢子粉

杭州澳亞生物技術(shù)有限公司

山東世博金都藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020568

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060238

1、本品用于治療和預(yù)防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢(mèng)，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無(wú)苔，脈弦細(xì)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用抑肽酶： 1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解。 2、過(guò)敏反應(yīng)試驗(yàn)：臨用前，將本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml，抽出1ml，再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1.4單位（2500KIU）抑肽酶的溶液，靜脈注射1ml，嚴(yán)密觀察15分鐘，如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，則不能使用。 （1）纖維蛋白溶解引起的急性出血：立即靜脈注射224-336單位（40萬(wàn)-60萬(wàn)KIU），每分鐘靜脈注射不超過(guò)56單位（10萬(wàn)KIU），以后每2小時(shí)注入56單位（10萬(wàn)KIU），直至出血停止。 （2）手術(shù)出血：術(shù)前112單位（20萬(wàn)KIU）緩慢靜脈注射，術(shù)中靜注112單位（20萬(wàn)KIU），術(shù)后112-278單位（20萬(wàn)-50萬(wàn)KIU）／日，連續(xù)2-3日。 （3）體外循環(huán)心內(nèi)直視手術(shù)：轉(zhuǎn)流前在預(yù)充液中一次性加入抑肽酶1112單位（200萬(wàn)KIU），此后每2小時(shí)增加556單位（100萬(wàn)KIU）。 （4）創(chuàng)傷性或失血性休克：首劑10min內(nèi)靜脈注射278單位（50萬(wàn)KIU），以后每6小時(shí)補(bǔ)充注入224-336單位（40萬(wàn)-60萬(wàn)KIU），6分鐘內(nèi)注完，連續(xù)48-96小時(shí)。 （5）治療連續(xù)性滲血：局部噴灑或在內(nèi)鏡直視下，作病灶局部噴灑，用量56-112單位（10萬(wàn)-20萬(wàn)KIU）。 （6）嬰幼兒抑肽酶用量以84單位（15萬(wàn)KIU）／次，或遵醫(yī)囑。 （7）各型胰腺炎：發(fā)病第一，二日，靜注224-336單位（40萬(wàn)-60萬(wàn)KIU）/日，首劑用量大一些，靜脈緩?fù)芠每分鐘不超過(guò)56單位（10萬(wàn)KIU）]。維持劑量應(yīng)使用靜脈滴注，4次/日，56-112單位（10萬(wàn)-20萬(wàn)KIU）／日。 （8）預(yù)防和治療粘連：胸膜炎，腹膜結(jié)核病及腹腔手術(shù)關(guān)腹前，腹腔內(nèi)或胸腔內(nèi)直接注入56-112單位（10萬(wàn)-20萬(wàn)KIU）。

口服，一次3片，一日3次，連服3個(gè)月；隨后每月遞減，再連服3個(gè)月。減量第1月，一...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

臨床試驗(yàn)中，1例患者出現(xiàn)心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。

偶有惡心、嘔吐、腹瀉等，極少數(shù)病人有血清肌酐一過(guò)性增高、過(guò)敏反應(yīng)和類過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。

藥理作用：動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示：六味五靈片可抑制CCl4引起的大鼠血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、總蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，減少肝膠原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清轉(zhuǎn)氨酶升高。對(duì)卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的小鼠免疫性肝損傷有保護(hù)作用；促進(jìn)小鼠半數(shù)溶血素及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的提高。對(duì)撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶 （ALP）活性顯著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞鈉（BSP）在小鼠肝臟潴留量有下降作用?？梢种?2.2.15 細(xì)胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的復(fù)制和表達(dá)；抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。

1、過(guò)敏體質(zhì)者慎用，如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行過(guò)敏反應(yīng)的處理。 2、推薦使用抑肽酶的同時(shí)，靜脈給予H2-拮抗劑（抗組胺劑）。 3、避免與β-內(nèi)酰胺類抗生素合用。 4、老年用藥：在安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)與年輕病例有明顯差異。

忌煙酒及辛辣刺激食物。