注射用前列地爾

處方藥醫(yī)保

通用名稱：注射用前列地爾

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H33022151

功能主治：本品適用于心肌梗死，血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動(dòng)脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍，微血管循環(huán)障礙所致的四肢靜息性疼痛；并可作為血管移植術(shù)后的抗栓治療，用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成（本品能用于小兒先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉癥的手術(shù)前治療，用以緩解低氧血癥保持導(dǎo)管血流以等候時(shí)機(jī)手術(shù)治療）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	注射用前列地爾	枸櫞酸西地那非片
主要成分	本品的主要成分為前列地爾。	本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70
生產(chǎn)企業(yè)	杭州澳亞生物技術(shù)有限公司	廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H33022151	國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090
說明
作用與功效	本品適用于心肌梗死，血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動(dòng)脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍，微血管循環(huán)障礙所致的四肢靜息性疼痛；并可作為血管移植術(shù)后的抗栓治療，用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成（本品能用于小兒先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉癥的手術(shù)前治療，用以緩解低氧血癥保持導(dǎo)管血流以等候時(shí)機(jī)手術(shù)治療）。	西地那非適用于治療勃起功能障礙。
用法用量	1、靜脈滴注，溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中。 2、心肌梗死，每日劑量100-200μg，重癥可適當(dāng)增加，但不得超過400μg。 3、用于血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化，每日劑量100-200μg。 4、視網(wǎng)膜中央靜脈血栓，一日100-200μg。	對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。
副作用	1、對(duì)本品過敏者禁用。 2、嚴(yán)重心衰或心功能不全患者禁用。 3、妊娠或可能妊娠的婦女禁用。	上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。
藥理作用	1、休克：為最嚴(yán)重反應(yīng)，但偶見。注射時(shí)應(yīng)注意觀測(cè)，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥，并采取相應(yīng)措施。 2、注射部位：偶見發(fā)紅、硬結(jié)、瘙癢或局部血管疼痛。 3、循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)發(fā)現(xiàn)胸悶、面紅、心悸、頭暈或血壓下降，一旦出現(xiàn)，停藥即消失。心衰患者可能加重心衰癥狀。 4、消化系統(tǒng)：可出現(xiàn)食欲不振、嘔吐、腹脹、便秘等癥狀，偶有ALT、AST上升等肝功能異常。 5、精神和神經(jīng)系：頭暈、頭痛、疲勞，偶見發(fā)麻。 6、皮膚：偶見蕁麻疹或皮疹、瘙癢感。 7、血液系統(tǒng)：偶見白細(xì)胞減少、嗜酸細(xì)胞增多。
注意事項(xiàng)	1、下列患者慎用：心功能不全、青光眼或眼壓增高、活動(dòng)性胃潰瘍、間質(zhì)性肺炎者曾報(bào)道使病情惡化。 2、本品僅是對(duì)癥治療，緩解慢性動(dòng)脈閉塞癥或脈管炎的臨床癥狀，如靜息性肢痛或慢性下肢潰瘍的促進(jìn)愈合。停藥后有復(fù)發(fā)的可能。 3、注射時(shí)，局部有疼痛、腫脹感覺，若有發(fā)燒、瘙癢感時(shí)，應(yīng)及時(shí)減慢輸入速度。 4、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。	1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。