注射用抑肽酶

瑞格列奈分散片

本品主要成分為抑肽酶。

本品主要成份為瑞格列奈。

杭州澳亞生物技術(shù)有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20046452

國藥準(zhǔn)字H20120078

1、本品用于治療和預(yù)防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者?？膳c二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。

1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解。 2、過敏反應(yīng)試驗：臨用前，將本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml，抽出1ml，再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1.4單位（2500KIU）抑肽酶的溶液，靜脈注射1ml，嚴(yán)密觀察15分鐘，如果發(fā)生過敏反應(yīng)，則不能使用。 （1）纖維蛋白溶解引起的急性出血：立即靜脈注射224-336單位（40萬-60萬KIU），每分鐘靜脈注射不超過56單位（10萬KIU），以后每2小時注入56單位（10萬KIU），直至出血停止。 （2）手術(shù)出血：術(shù)前112單位（20萬KIU）緩慢靜脈注射，術(shù)中靜注112單位（20萬KIU），術(shù)后112-278單位（20萬-50萬KIU）／日，連續(xù)2-3日。 （3）體外循環(huán)心內(nèi)直視手術(shù)：轉(zhuǎn)流前在預(yù)充液中一次性加入抑肽酶1112單位（200萬KIU），此后每2小時增加556單位（100萬KIU）。 （4）創(chuàng)傷性或失血性休克：首劑10min內(nèi)靜脈注射278單位（50萬KIU），以后每6小時補(bǔ)充注入224-336單位（40萬-60萬KIU），6分鐘內(nèi)注完，連續(xù)48-96小時。 （5）治療連續(xù)性滲血：局部噴灑或在內(nèi)鏡直視下，作病灶局部噴灑，用量56-112單位（10萬-20萬KIU）。 （6）嬰幼兒抑肽酶用量以84單位（15萬KIU）／次，或遵醫(yī)囑。 （7）各型胰腺炎：發(fā)病第一，二日，靜注224-336單位（40萬-60萬KIU）/日，首劑用量大一些，靜脈緩?fù)芠每分鐘不超過56單位（10萬KIU）]。維持劑量應(yīng)使用靜脈滴注，4次/日，56-112單位（10萬-20萬KIU）／日。 （8）預(yù)防和治療粘連：胸膜炎，腹膜結(jié)核病及腹腔手術(shù)關(guān)腹前，腹腔內(nèi)或胸腔內(nèi)直接注入56-112單位（10萬-20萬KIU）。

口服或加少許水分散后口服，瑞格列奈分散片應(yīng)在餐前服用，劑量因人而異，以達(dá)到最佳血糖控制。詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評估。動物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進(jìn)行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：由于缺乏安全性和/或有效性方面的數(shù)據(jù)，不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。

偶有惡心、嘔吐、腹瀉等，極少數(shù)病人有血清肌酐一過性增高、過敏反應(yīng)和類過敏反應(yīng)發(fā)生。

1、過敏體質(zhì)者慎用，如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行過敏反應(yīng)的處理。 2、推薦使用抑肽酶的同時，靜脈給予H2拮抗劑（抗組胺劑）。 3、避免與β-內(nèi)酰胺類抗生素合用。 4、老年用藥：在安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)與年輕病例有明顯差異。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 低血糖風(fēng)險，需監(jiān)測血糖；4. 與某些藥物相互作用，需遵醫(yī)囑。