注射用抑肽酶

鹽酸氟桂利嗪膠囊

本品主要成分為抑肽酶。

本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。

杭州澳亞生物技術(shù)有限公司

唐山集川藥業(yè)利康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20046452

國藥準(zhǔn)字H13020338

1、本品用于治療和預(yù)防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

1. 腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。 2. 耳鳴，腦暈。 3. 偏頭痛預(yù)防。 4. 癲癇輔助治療。

1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解。 2、過敏反應(yīng)試驗(yàn)：臨用前，將本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml，抽出1ml，再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1.4單位（2500KIU）抑肽酶的溶液，靜脈注射1ml，嚴(yán)密觀察15分鐘，如果發(fā)生過敏反應(yīng)，則不能使用。 （1）纖維蛋白溶解引起的急性出血：立即靜脈注射224-336單位（40萬-60萬KIU），每分鐘靜脈注射不超過56單位（10萬KIU），以后每2小時注入56單位（10萬KIU），直至出血停止。 （2）手術(shù)出血：術(shù)前112單位（20萬KIU）緩慢靜脈注射，術(shù)中靜注112單位（20萬KIU），術(shù)后112-278單位（20萬-50萬KIU）／日，連續(xù)2-3日。 （3）體外循環(huán)心內(nèi)直視手術(shù)：轉(zhuǎn)流前在預(yù)充液中一次性加入抑肽酶1112單位（200萬KIU），此后每2小時增加556單位（100萬KIU）。 （4）創(chuàng)傷性或失血性休克：首劑10min內(nèi)靜脈注射278單位（50萬KIU），以后每6小時補(bǔ)充注入224-336單位（40萬-60萬KIU），6分鐘內(nèi)注完，連續(xù)48-96小時。 （5）治療連續(xù)性滲血：局部噴灑或在內(nèi)鏡直視下，作病灶局部噴灑，用量56-112單位（10萬-20萬KIU）。 （6）嬰幼兒抑肽酶用量以84單位（15萬KIU）／次，或遵醫(yī)囑。 （7）各型胰腺炎：發(fā)病第一，二日，靜注224-336單位（40萬-60萬KIU）/日，首劑用量大一些，靜脈緩?fù)芠每分鐘不超過56單位（10萬KIU）]。維持劑量應(yīng)使用靜脈滴注，4次/日，56-112單位（10萬-20萬KIU）／日。 （8）預(yù)防和治療粘連：胸膜炎，腹膜結(jié)核病及腹腔手術(shù)關(guān)腹前，腹腔內(nèi)或胸腔內(nèi)直接注入56-112單位（10萬-20萬KIU）。

1. 包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10～20mg，2～8周為1療程。2. 特發(fā)性耳鳴者，10mg，每晚1次，10天為一個療程。3. 間歇性跛行，每日10～20mg。4. 偏頭痛預(yù)防，5～10mg，每日2次。5. 腦動脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期;氟桂利嗪每日5～10mg。

對本品過敏者禁用。

1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有： ①嗜睡和疲憊感為最常見。 ②長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。 ③椎體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動、下頷運(yùn)動障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人 中容易發(fā)生。 ④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。 2、消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。 3、其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

偶有惡心、嘔吐、腹瀉等，極少數(shù)病人有血清肌酐一過性增高、過敏反應(yīng)和類過敏反應(yīng)發(fā)生。

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有：1緩解血管痙攣，對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯，其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍；2前庭抑制作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環(huán)；3抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細(xì)胞放電，從而避免癲癇發(fā)作；4保護(hù)心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；5氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

1、過敏體質(zhì)者慎用，如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行過敏反應(yīng)的處理。 2、推薦使用抑肽酶的同時，靜脈給予H2拮抗劑（抗組胺劑）。 3、避免與β-內(nèi)酰胺類抗生素合用。 4、老年用藥：在安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)與年輕病例有明顯差異。

1、用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。 2、嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時，應(yīng)當(dāng)減量或 停服藥。 3、患有帕金森病等錐體外系疾病時，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。 4、由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女 不用此藥。 5、駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。