注射用抑肽酶

尼群地平片

本品主要成分為抑肽酶。

本品主要成份為尼群地平。

杭州澳亞生物技術(shù)有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20046452

國藥準(zhǔn)字H13022629

1、本品用于治療和預(yù)防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

高血壓。

1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解。 2、過敏反應(yīng)試驗(yàn)：臨用前，將本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml，抽出1ml，再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1.4單位（2500KIU）抑肽酶的溶液，靜脈注射1ml，嚴(yán)密觀察15分鐘，如果發(fā)生過敏反應(yīng)，則不能使用。 （1）纖維蛋白溶解引起的急性出血：立即靜脈注射224-336單位（40萬-60萬KIU），每分鐘靜脈注射不超過56單位（10萬KIU），以后每2小時(shí)注入56單位（10萬KIU），直至出血停止。 （2）手術(shù)出血：術(shù)前112單位（20萬KIU）緩慢靜脈注射，術(shù)中靜注112單位（20萬KIU），術(shù)后112-278單位（20萬-50萬KIU）／日，連續(xù)2-3日。 （3）體外循環(huán)心內(nèi)直視手術(shù)：轉(zhuǎn)流前在預(yù)充液中一次性加入抑肽酶1112單位（200萬KIU），此后每2小時(shí)增加556單位（100萬KIU）。 （4）創(chuàng)傷性或失血性休克：首劑10min內(nèi)靜脈注射278單位（50萬KIU），以后每6小時(shí)補(bǔ)充注入224-336單位（40萬-60萬KIU），6分鐘內(nèi)注完，連續(xù)48-96小時(shí)。 （5）治療連續(xù)性滲血：局部噴灑或在內(nèi)鏡直視下，作病灶局部噴灑，用量56-112單位（10萬-20萬KIU）。 （6）嬰幼兒抑肽酶用量以84單位（15萬KIU）／次，或遵醫(yī)囑。 （7）各型胰腺炎：發(fā)病第一，二日，靜注224-336單位（40萬-60萬KIU）/日，首劑用量大一些，靜脈緩?fù)芠每分鐘不超過56單位（10萬KIU）]。維持劑量應(yīng)使用靜脈滴注，4次/日，56-112單位（10萬-20萬KIU）／日。 （8）預(yù)防和治療粘連：胸膜炎，腹膜結(jié)核病及腹腔手術(shù)關(guān)腹前，腹腔內(nèi)或胸腔內(nèi)直接注入56-112單位（10萬-20萬KIU）。

口服。成人常用量：開始一次10mg(1片)，每日1次，以后可根據(jù)情況調(diào)整為20mg(2片)，每日2次。

對(duì)本品過敏者禁用。

較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作，一過性低血壓。本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦中應(yīng)用的研究尚不充分，已有的臨床應(yīng)用尚未發(fā)生問題，但應(yīng)注意不良反應(yīng)。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年人應(yīng)用血藥濃度較高，但半衰期未延長，故宜適當(dāng)減少劑量；正在服用卜受體阻滯劑者應(yīng)慎重加用本品。合用從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。

偶有惡心、嘔吐、腹瀉等，極少數(shù)病人有血清肌酐一過性增高、過敏反應(yīng)和類過敏反應(yīng)發(fā)生。

1、過敏體質(zhì)者慎用，如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行過敏反應(yīng)的處理。 2、推薦使用抑肽酶的同時(shí)，靜脈給予H2拮抗劑（抗組胺劑）。 3、避免與β-內(nèi)酰胺類抗生素合用。 4、老年用藥：在安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)與年輕病例有明顯差異。

1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。 2.肝功能不全時(shí)血藥濃度可增高，腎功能不全時(shí)對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)影響小，以上情況慎用本品。 3．絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應(yīng)，但個(gè)別患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時(shí)候，特別是合用β受體阻滯劑時(shí)。故服用本品期間須定期測(cè)量血壓。 4．已經(jīng)證明極少數(shù)的患者，特別是那些有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機(jī)制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。 5．少數(shù)接受β受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭，有主動(dòng)脈狹窄的患者這種危險(xiǎn)性更大。