鹽酸貝那普利片

替米沙坦氫氯噻嗪片

活性成份：鹽酸貝那普利。

本品為復(fù)方制劑，其組份為，每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。

北京諾華制藥有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000292

國藥準(zhǔn)字J20090032

用于治療高血壓。充血性心力衰竭。作為對(duì)洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級(jí)II-IV)的輔助治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1.高血壓：未用利尿劑者開始治療時(shí)每日推薦劑量為10mg(2片)，每天一次，若療效不佳，可加至每日20mg(4片)。對(duì)某些日服一次的患者，在給藥間隔末期，降壓作用可能減弱，此類病人，每曰總的劑量應(yīng)均分成兩次服用，或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦劑量為40mg(8片)，一次或均分為兩次服用。 若單獨(dú)服用本品血壓下降幅度不滿意，可加用另一種降壓藥，如：噻嗪類利尿劑、鈣拮抗劑或β-阻滯劑(先從小劑量開始)。肌酐清除率＜30ml/min患者服常用劑量即可。而小于30ml/min患者，最初每日劑量為5mg(1片)，必要時(shí)，劑量可加至1Omg(2片)/日。若仍需進(jìn)一步降低血壓，可加用利尿劑或另一種降壓藥。詳見說明書。

成人 對(duì)于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者，應(yīng)給予美嘉素，1次/日，飲水送服，餐前或餐后服用。建議在改用復(fù)方制劑之前，應(yīng)對(duì)復(fù)方制劑中兩種成份分別進(jìn)行劑量滴定。 在病情適合的情況下，也可以考慮將替米沙坦單藥治療直接轉(zhuǎn)換為復(fù)方制劑。 對(duì)于使用替米沙坦80 mg治療不能充分控制血壓的患者，可給予美嘉素80/12.5 mg治療。 腎功能損傷用藥：建議定期監(jiān)測(cè)腎功能(見【注意事項(xiàng)】)。 肝功能損傷用藥：對(duì)于伴有輕至中度肝功能損傷的患者，給藥劑量不應(yīng)超過美嘉素40/12.5 mg，1次/日。對(duì)于伴有重度肝功能損傷的患者，不應(yīng)使用美嘉素治療。對(duì)于伴有肝功能損傷的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用噻嗪類利尿劑(見【注意事項(xiàng)】)。 老年用藥：無需進(jìn)行劑量調(diào)整。 兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚未確定。

本品的耐受性良好。以下列出的是與貝那普利以及其它ACE抑制劑相關(guān)的不良反應(yīng)：兒童用藥的不良反應(yīng)與成年人相似。沒有關(guān)于兒童長(zhǎng)期給藥和其對(duì)生長(zhǎng)、青春期發(fā)育和一般發(fā)育的影響的資料。詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚無本品在兒童中的安全性和有效性研究資料。老年用藥：老年患者使用本品與成年人一樣（見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)；·膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾病；·重度肝功能損傷；·重度腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min);·難治性低鉀血癥、高鈣血癥【注意事項(xiàng)】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠（見[禁忌]）：尚無有關(guān)在妊娠婦女中使用美嘉素的充足資料。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示美嘉素具有致畸效應(yīng)，但顯示胎兒毒性。因此，作為一項(xiàng)預(yù)防措施，在妊娠前3個(gè)月最好不要使用美嘉素。應(yīng)在計(jì)劃妊娠之前采取適宜的替代療法。在妊娠期第二個(gè)3個(gè)月、第三個(gè)3個(gè)月，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致發(fā)育中胎兒的損傷甚至死亡，因此，在妊娠期第二個(gè)3個(gè)月、第三個(gè)3個(gè)月禁止使用美嘉素。一旦確診妊娠，應(yīng)盡快停用美嘉素。噻嗪類利尿劑可通過胎盤屏障并出現(xiàn)于臍帶血中。它們可引起胎兒電解質(zhì)紊亂并可能出現(xiàn)在成人中發(fā)生的其他反應(yīng)。已有母體使用噻嗪類利尿劑治療而發(fā)生新生兒血小扳減少癥以及胎兒、新生兒黃疸的病例報(bào)告。哺乳（見[禁忌]）：由于目前尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁排泄，因此在哺乳期間禁用美嘉素。噻嗪類利尿劑出現(xiàn)在人乳中并可抑制泌乳。兒童用藥：兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3.可能引起高血鉀，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鉀水平；4.可能引起過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥；5.與某些藥物有相互作用，使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能；4.駕駛或操作機(jī)器時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)避免與鉀補(bǔ)充劑或含鉀藥物合用。