注射用丹參多酚酸

復(fù)方甘草酸苷片

丹參多酚酸。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

天津天士力之驕藥業(yè)有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準(zhǔn)字Z20110011

注冊(cè)證號(hào)H20171325

本品用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗死）恢復(fù)期瘀血阻絡(luò)證，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)言謇，偏身麻木等。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

靜脈滴注。一次1支（100mg），臨用前，先以適量0.9%氯化鈉注射液溶解，再用0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋，一日1次。用藥期間需嚴(yán)格控制滴速，不高于每分鐘40滴。療程14天。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

1、對(duì)本品或丹參類藥物有過敏史或嚴(yán)重不良反應(yīng)史者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請(qǐng)參見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

1、過敏反應(yīng)：個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)局部皮疹、紅斑、瘙癢或皮膚潮紅、面紅、出汗等，出現(xiàn)相關(guān)癥狀應(yīng)及時(shí)停藥觀察。 2、少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)眼脹、頭脹、頭痛、頭暈等癥狀。 3、544例患者中有1例用藥后出現(xiàn)自覺全身發(fā)熱，但體溫未見升高。 4、少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)肝功能（ALT）、心肌酶（CK、CK-MB）等指標(biāo)升高。 5、少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)血壓的波動(dòng)（降低或升高）。

1、哮喘病史、肺功能不全者慎用。 2、用藥前應(yīng)認(rèn)真檢查配制后的滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等現(xiàn)象時(shí)不能使用。 3、藥品的稀釋應(yīng)嚴(yán)格按要求配制，不得改變稀釋溶液種類、用量和稀釋濃度，配藥后立即使用。 4、本品尚無與其它注射劑混合使用的安全性和有效性信息，本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁止與其他注射劑混合滴注；本品尚無與其它藥物聯(lián)合使用的安全性和有效性信息，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。 5、嚴(yán)格按說明書規(guī)定的劑量、給藥速度、用量療程使用，不宜過快滴注以及超劑量、超療程用藥。 6、用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥，采用積極救治措施；用藥結(jié)束后應(yīng)該在醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少觀察30分鐘。 7、用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)者應(yīng)立即停藥并及時(shí)進(jìn)行抗過敏治療。 8、合并心、肝、腎等嚴(yán)重疾病者慎用。 9、有出血傾向者慎用。 10、用藥期間應(yīng)定期復(fù)查肝功能（ALT等）、腎功能（BUN、SCr）、心電圖、心肌酶（CK、CK-MB）等。 11、本品不宜與含藜蘆的藥品同用。 12、本品臨床試驗(yàn)患者的年齡為30歲到70歲，尚未在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中進(jìn)行過臨床試驗(yàn)，因此，在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中用藥的有效性和安全性無法確定。不建議在上述人群中使用本品。

1.慎重給藥: 對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(xiàng):由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意:藥品交付時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)服藥時(shí)請(qǐng)將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報(bào)導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。