鹽酸麻黃堿滴鼻液

非那雄胺膠囊

本品主要成分為鹽酸麻黃堿。

化學名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

天津金虹勝利藥業(yè)有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H12020851

國藥準字H20041189

本品用于緩解鼻黏膜充血腫脹引起的鼻塞。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

滴鼻。一次每鼻孔2-4滴，一日3-4次。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

鼻腔干燥、萎縮性鼻炎禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

偶見一過性輕微燒灼感、干燥感、頭痛、頭暈、心率加快，長期使用可致心悸、焦慮不安、失眠等。

1、兒童、孕婦慎用。 2、滴鼻時應采取立式或坐式。 3、本品僅供滴鼻，切忌口服。 4、連續(xù)使用不得超過3日。否則，可產(chǎn)生“反跳”現(xiàn)象，出現(xiàn)更為嚴重的鼻塞。 5、冠心病，高血壓，甲狀腺功能亢進、糖尿病、閉角型青光眼患者慎用。 6、使用后應擰緊瓶蓋，以防污染。 7、運動員慎用。 8、如使用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用． 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師。

一.一般注意事項 1.使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降