氨麻美敏片(Ⅱ)

頭孢泊肟酯片

本品為復(fù)方制劑，每片含主要成分乙酰氨基酚500mg、氫溴酸右美沙芬15mg、鹽酸偽麻黃堿30mg和馬來酸氯苯那敏2mg。

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

中美天津史克制藥有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20013063

國藥準字H20040008

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

本品適用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等； 2.下呼吸道感染：例如：社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作； 3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎； 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染； 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

口服，12歲以上兒童及成人，一次1片，每6小時服一次，24小時內(nèi)不超過4次。

用法：口服，本品宜飯后服用。用量：成人：上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等，-次100mg(即1片)，一日二次，療程5-10天。下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作，一次200mg(即2片)，一日二次，療程10天。急性社區(qū)獲得性肺炎，一次200mg(即2片)，一日二次，療程14天。單純性泌尿道感染，一次100mg(即1片)，一日二次，療程7天。急性單純性淋病，單劑200mg(即2片)。皮膚和皮膚軟組織感染，一次400mg(即4片)，日二次，療程14天。兒童：急性中耳炎，按體重10mg/kg,一日一次，或按體重5mg/kg，一日二次【每日最大劑量不超過400mg(即4片)，一日一次，或200mg(即2片)，一日二次】，療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎，按體重10mg/kg【最大劑量每天不超過200mg(即2片)，分二次服用】，療程5-10天。

1、嚴重肝腎功能不全者禁用。 2、對對乙酰氨基酚、偽麻黃堿、右美沙芬、氯苯那敏、抗組胺藥或本品中任一輔料過敏者禁用。 3、高血壓或心臟病的患者禁用。 4、正在服用苯丙胺類興奮劑（有時用于治療注意力缺陷障礙）食欲抑制劑或其他含有抗組胺藥成份（有時用于治療過敏）藥物的患者禁用。 5、正在服用或在過去兩周內(nèi)曾經(jīng)服用了單胺氧化酶抑制劑（MAIOs）類藥物者禁用。 6、患有胸部感染、哮喘惡化或有嚴重呼吸道疾病者禁用。 7、孕婦或準備懷孕的婦女，哺乳期婦女禁用，除非在醫(yī)師建議下使用。

文獻報道，使用該品治療可能會發(fā)生以下的不良反應(yīng)： 1.胃腸道反應(yīng)：有時出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。 2.過敏癥：如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹或關(guān)節(jié)痛時應(yīng)停藥并適當(dāng)處理。 3.血液：有時出現(xiàn)嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶見粒細胞減少。 4.肝臟：有時出現(xiàn)AST、ALT、ALF、LDH等上升。 5.腎臟：有時出現(xiàn)BUN、Cr上升。 6.菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。 7.維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。 8.其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然沒有實驗證據(jù)顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸，但猶如所有藥物-樣，在妊娠的前幾個月中應(yīng)小心用藥，頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌，為避免哺乳嬰兒不良反應(yīng)的發(fā)生，哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳或更換其它藥物。兒童用藥：小于5個月的嬰兒的安全性和有效性資料尚未確立。老年用藥：頭孢泊肟酯的藥代動力學(xué)參數(shù)不受年齡影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，清除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者【肌酸酐清除率(50m1/min)】可減量50%或一日服藥一次。

1、本品主要不良反應(yīng)有困倦、精神緊張、入睡困難、專注困難、協(xié)調(diào)性差、頭痛、視線模糊，有時有輕度頭暈、乏力、惡心或嘔吐、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢復(fù)，幻覺報道罕見，尤其在兒童中更為罕見。 2、兒童和老人服用本品后更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。

1、用藥3-7天，癥狀未緩解，或咳嗽并伴有高熱、皮疹、持續(xù)性頭痛，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2、服用本品期間不得飲酒（葡萄酒、啤酒、烈酒）或含有酒精的飲料。 3、不能同時服用與本品成分相似的其他抗感冒藥。 4、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 5、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、心律不齊、青光眼、抑郁癥、嗜鉻細胞瘤、癲癇、長期或持續(xù)性咳嗽、支氣管炎、慢性肺部疾病、咳嗽痰多或哮喘等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6、肝、腎功能不全者慎用。 7、運動員慎用。 8、服用本品后可引起困倦、頭暈或視力模糊。因此，服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器，直到能夠確定藥物沒有任何影響。 9、兒童和老人更易出現(xiàn)與氯苯那敏相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)抗膽堿能作用和異常興奮（如精力旺盛、煩躁不安、緊張）。 10、過敏體質(zhì)者慎用。 11、勿過量服藥，如過量服藥或有嚴重反應(yīng)時請立即去醫(yī)院就醫(yī)，過量服藥有發(fā)生肝功能衰竭的風(fēng)險。 12、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 13、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 14、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15、如有以下情況，使用前請咨詢醫(yī)師： （1）正在服用控制血壓的藥物，如正在服用α受體阻滯劑或β受體阻滯劑的患者。 （2）正在服用華法林或類似的抗凝血藥-的患者。 （3）正在服用抗焦慮或助睡眠的患者。 （4）正在服用含苯妥英的抗癲癇藥物的患者。 （5）正在服用抗抑郁癥藥，如選擇性5-羥基胺再攝取抑制劑（SSRI）或三環(huán)類抗抑郁癥藥。 16、如出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，應(yīng)停藥并立即就醫(yī)： （1）排尿困難，患有前列腺肥大的患者更易出現(xiàn)該癥狀。 （2）出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹或瘙癢，有時伴有呼吸困難或口唇、舌、咽喉或面部水腫。 （3）出現(xiàn)皮疹、脫皮或口腔潰瘍。 （4）先前服用阿司匹林或非甾體抗炎藥曾出現(xiàn)呼吸困難者，服用本品后出現(xiàn)相似反應(yīng) （5）出現(xiàn)原因不明的青腫或出血。 （6）出現(xiàn)下列的部分或全部癥狀：意識模糊，坐立不安，出汗，發(fā)顫，顫抖，肌肉突然抽搐或血壓升高。這些可能是5-羥色胺綜合征的癥狀，較為罕見。 17、如果發(fā)生突發(fā)性劇烈頭痛，突發(fā)性腹痛或者便血，應(yīng)停藥并立即就醫(yī)。

1.被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。 2.過敏體質(zhì)的患者慎用。 3.與其他抗生素樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌)過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。 4.應(yīng)用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。 5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coomb's直接反應(yīng)陽性。