依地酸鈣鈉

聚乙二醇4000散

本品主要成分為依地酸鈣鈉。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準字H20113419

國藥準字H20052078

本品用于治療鉛中毒，亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒，以及作診斷用的鉛移動試驗。

緩解成人便秘的癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 依地酸鈣鈉片：口服。一次1.0g（一次2片），一日2-4次，或按病情給藥。 依地酸鈣鈉注射液： 1、成人常用量：每日1g加入5%葡萄糖注射液250-500ml，靜滴4-8小時。連續(xù)用藥3天，停藥四天為一療程。肌內(nèi)注射，用0.5g加1%鹽酸普魯卡因注射液2ml，稀釋后作深部肌內(nèi)注射，每日1次，療程參考靜脈滴注。 2、小兒常用量：每日按體重25mg/kg，靜脈用藥方法參考成人。 3、鉛移動試驗：成人每次1g加入5%葡萄搪注射液500ml，4小時靜脈滴注完畢。自用藥開始起留24小時尿。24小時尿鉛排泄量超過2.42μmol（0.5mg），認為體內(nèi)有過量鉛負荷。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

本品對各種腎臟病患者應慎用。對尿少、無尿和腎功能不全的患者應禁用。

1、當大劑量服用時，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個例報道。由于醫(yī)學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報道。 老年用藥：尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗。

1、頭昏、前額痛、食欲不振、惡心、畏寒、發(fā)熱，組胺樣反應有鼻粘膜充血、噴嚏、流涕和流淚。 2、少數(shù)有尿頻、尿急、蛋白尿、低血壓和心電圖T波倒置。 3、過大劑量可引起腎小管上皮細胞損害，導致急性腎功能衰竭，腎臟病變主要在近曲小管，亦可累及遠曲小管和腎小球。 4、有患者應用本品出現(xiàn)高血鈣癥，應予以注意。 5、不良反應和腎臟損害一般在停藥后恢復。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進行該項實驗且無可直接參考文獻。

1、本品與乙二胺有交叉過敏反應。 2、動物實驗證明本品有增加小鼠胚胎畸變率，但可通過增加飲食中的鋅含量而預防。組織培養(yǎng)中加入本品可影響早期雞胚上皮細胞的發(fā)育。 3、各種腎臟病患者應慎用本品。 4、每一療程治療前后應檢查尿常規(guī)，多療程治療過程中要檢查血尿素氮、肌酐、鈣和磷。 5、本品可絡合體內(nèi)鋅、鐵、銅等微量金屬，但無實際臨床意義。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：兒童急性嚴重鉛腦病如不治療，其死亡率高達65%，存活者常遺留腦損傷后遺癥.單獨應用本品效果不理想，一般采用本品與二琉丙醇聯(lián)合治療。 8、老年用藥：老年人的腎臟和心臟潛在代償功能減退，故應慎用本品，并應減少劑量和療程。 9、藥物過量：劑量過大和療程過長不一定成比例地增加尿中金屬的排泄量，相反可以引起急性腎小管壞死。嚴重中毒患者不宜應用較大劑量，否則使血漿中金屬一本品復合物增加量來不及從尿排除，反而增加鉛對人體的毒性。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強身體鍛煉（如步行等體育活動），加強排便反射訓練，有時可在食物中添加麩質(zhì)。