螺內(nèi)酯

吲哚美辛腸溶片

本品主要成分為螺內(nèi)酯。

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為吲哚美辛，其化學(xué)名為2-甲基-1-（4-氯苯甲?；?5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

山西云鵬制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20045440

國藥準(zhǔn)字H14020771

本品用于水腫性疾病、高血壓、原發(fā)性醛固酮增多癥、低鉀血癥的預(yù)防。

用于：1.關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹；2.軟組織損傷和炎癥；3.解熱；4.其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

1、成人： （1）治療水腫性疾病，一日40-120mg，分2-4次服用，至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。 （2）治療高血壓，開始一日40-80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調(diào)整劑量，不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，以免增加發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會。 （3）治療原發(fā)性醛固酮增多癥，手術(shù)前患者一日用量100-400mg，分2-4次服用。不宜手術(shù)的患者，則選用較小劑量維持。 （4）診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長期試驗，每日400mg，分2-4次，連續(xù)3-4周。短期試驗，每日400mg，分2-4次服用，連續(xù)4日。老年人對本藥較敏感，開始用量宜偏小。 2、小兒： 治療水腫性疾病，開始每日按體重1-3mg/kg或按體表面積30-90mg/m2，單次或分2-4次服用，連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為一日3-9mg/kg或90-270mg/m2。

口服 1. 成人常用量： (1)抗風(fēng)濕，初始劑量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不應(yīng)超過150mg； (2)鎮(zhèn)痛，首劑一次25～50mg，繼之25mg，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥； (3)退熱，一次6.25～12.5mg，一日不超過3次。 2. 小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

高鉀血癥患者禁用。

本品的不良反應(yīng)較多。 1．胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔； 2．神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等； 3．腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見； 4．各型皮疹，最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合癥)； 5．造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少或血小板減少等； 6．過敏反應(yīng)，哮喘，血管性水腫及休克等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動脈高壓，孕婦禁用。2．本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應(yīng)．哺乳期婦女禁用。兒童用藥：14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時應(yīng)密切觀察，以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。老年用藥：老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。

1、常見的有： （1）高鉀血癥：最為常見，尤其是單獨(dú)用藥、進(jìn)食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時；即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%-26%，且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn)，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖。 （2）胃腸道反應(yīng)：如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉；尚有報道可致消化性潰瘍。 2、少見的有： （1）低鈉血癥：單獨(dú)應(yīng)用時少見，與其他利尿藥合用時發(fā)生率增高。 （2）抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響：長期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性功能下降。 （3）中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)：長期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。 3、罕見的有： （1）過敏反應(yīng)：出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難。 （2）暫時性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關(guān)。 （3）輕度高氯性酸中毒。 （4）腫瘤：有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

1、運(yùn)動員慎用。 2、下列情況慎用：無尿，腎功能不全，肝功能不全，因本藥引起電解質(zhì)素亂可誘發(fā)肝昏迷，低鈉血癥，酸中毒，一方面酸中毒可加重促發(fā)本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重中毒，乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。 3、給藥應(yīng)個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次，應(yīng)于早晨服藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。 4、用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機(jī)體內(nèi)總鉀量，如酸中毒時鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。 5、本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2-3倍，以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時，可先于其他利尿藥2-3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2-3日可減量50%，以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時，本藥應(yīng)先于其他利尿藥2-3日停藥。 6、用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即停藥。 7、應(yīng)于進(jìn)食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應(yīng)，并可能提高本藥的生物利用度。 8、對診斷的干擾： （1）使熒光法測定血漿皮質(zhì)醇濃度升高，故取血前4-7日應(yīng)停用本藥或改用其他測定方法。 （2）使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時）血漿腎素、血清鎂，鉀尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥可通過胎盤，但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥，且用藥時間應(yīng)盡量短。 10、兒童用藥：見“用法用量”。 11、老年用藥：老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過度。 12、藥物過量：尚不明確。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史，即往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管栓性不良事件，心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的