螺內酯

七葉洋地黃雙苷滴眼液

本品主要成分為螺內酯。

主要成分 本品為復方制劑，其組分為：每支含洋地黃苷（按洋地黃毒苷計）0.006mg，七葉亭苷0.040mg。本品輔料為硼酸與純化水。

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

Pharma Stulln GmbH

國藥準字H20045440

注冊證號H20130295

本品用于水腫性疾病、高血壓、原發(fā)性醛固酮增多癥、低鉀血癥的預防。

眼底黃斑變性。所有類型的眼疲勞，包括眼肌性、神經性和適應性的。

1、成人： （1）治療水腫性疾病，一日40-120mg，分2-4次服用，至少連服5日。以后酌情調整劑量。 （2）治療高血壓，開始一日40-80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調整劑量，不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，以免增加發(fā)生高鉀血癥的機會。 （3）治療原發(fā)性醛固酮增多癥，手術前患者一日用量100-400mg，分2-4次服用。不宜手術的患者，則選用較小劑量維持。 （4）診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長期試驗，每日400mg，分2-4次，連續(xù)3-4周。短期試驗，每日400mg，分2-4次服用，連續(xù)4日。老年人對本藥較敏感，開始用量宜偏小。 2、小兒： 治療水腫性疾病，開始每日按體重1-3mg/kg或按體表面積30-90mg/m2，單次或分2-4次服用，連服5日后酌情調整劑量。最大劑量為一日3-9mg/kg或90-270mg/m2。

黃斑變性:每日3次，每次1滴，滴入眼結膜囊內(近耳側外眼角)。眼疲勞:每日3次，每次1滴，滴入眼結膜囊內(近耳側外眼角)。延續(xù)1周或至病情好轉，建議每日2次，每次1滴。

高鉀血癥患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、常見的有： （1）高鉀血癥：最為常見，尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時；即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達8.6%-26%，且常以心律失常為首發(fā)表現，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖。 （2）胃腸道反應：如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉；尚有報道可致消化性潰瘍。 2、少見的有： （1）低鈉血癥：單獨應用時少見，與其他利尿藥合用時發(fā)生率增高。 （2）抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統(tǒng)的影響：長期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經失調、性功能下降。 （3）中樞神經系統(tǒng)表現：長期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調、頭痛等。 3、罕見的有： （1）過敏反應：出現皮疹甚至呼吸困難。 （2）暫時性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關。 （3）輕度高氯性酸中毒。 （4）腫瘤：有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

1、運動員慎用。 2、下列情況慎用：無尿，腎功能不全，肝功能不全，因本藥引起電解質素亂可誘發(fā)肝昏迷，低鈉血癥，酸中毒，一方面酸中毒可加重促發(fā)本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重中毒，乳房增大或月經失調者。 3、給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次，應于早晨服藥，以免夜間排尿次數增多。 4、用藥前應了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內總鉀量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。 5、本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2-3倍，以后酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時，可先于其他利尿藥2-3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2-3日可減量50%，以后酌情調整劑量。在停藥時，本藥應先于其他利尿藥2-3日停藥。 6、用藥期間如出現高鉀血癥，應立即停藥。 7、應于進食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應，并可能提高本藥的生物利用度。 8、對診斷的干擾： （1）使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高，故取血前4-7日應停用本藥或改用其他測定方法。 （2）使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時）血漿腎素、血清鎂，鉀尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥可通過胎盤，但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應在醫(yī)師指導下用藥，且用藥時間應盡量短。 10、兒童用藥：見“用法用量”。 11、老年用藥：老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過度。 12、藥物過量：尚不明確。

1. 嚴格按照說明書或醫(yī)生指導使用；2. 避免與其他眼藥水混用；3. 使用后如出現不適，應立即停用并咨詢醫(yī)生；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童應在成人監(jiān)護下使用。