亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液

復(fù)方利多卡因乳膏

本品主要成分為亞硫酸氫鈉甲萘醌。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。

天津金耀藥業(yè)有限公司

同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020525

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063466

本品用于維生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生兒出血、腸道吸收不良所致維生素K缺乏及低凝血酶原血癥等。

本品用于下列情況的皮層局部麻醉：1.針穿刺，如：置入導(dǎo)管或取血樣本；2.淺層外科手術(shù)。

1、止血：肌內(nèi)注射一次2-4mg，一日4-8mg；防止新生兒出血可在產(chǎn)前1周給孕婦肌內(nèi)注射，一日2-4mg。 2、解痙止痛：肌內(nèi)注射，每次8-16mg。

用于皮膚：在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏，上蓋密封敷膜，成人和1歲以上的兒童大約1...

尚不明確。

本品在應(yīng)用部位可產(chǎn)生局部反應(yīng)，以蒼白、紅斑（發(fā)紅）和水腫較多見(jiàn)，這些反應(yīng)多為短暫而且輕微。使用初期也可產(chǎn)生燒灼感或瘙癢感，但比較少見(jiàn)。對(duì)酰胺類(lèi)局部麻醉藥的過(guò)敏反應(yīng)（最嚴(yán)重的反應(yīng)為過(guò)敏性休克）很罕見(jiàn)。高劑量丙胺卡因可以導(dǎo)致血中高鐵血紅蛋白的水平增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利多卡因和丙胺卡因能通過(guò)胎盤(pán)屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發(fā)現(xiàn)生殖過(guò)程有特殊障礙的報(bào)道，如：畸形的發(fā)生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平嬰兒不會(huì)受到影響。 兒童用藥：在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：3個(gè)月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個(gè)月的嬰兒。 老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1、局部可見(jiàn)紅腫和疼痛。 2、較大劑量可致新生兒、早產(chǎn)兒溶血性貧血、高膽紅素血癥及黃疤。在紅細(xì)胞6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者可誘發(fā)急性溶血性貧血。 3、大劑量使用可致肝損害。肝功不全患者可改用維生素K1。

本品涂用于無(wú)損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜，通過(guò)釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層，通過(guò)在皮層痛覺(jué)感受器和神經(jīng)末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達(dá)到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因?yàn)轷０奉?lèi)局部麻醉藥物，二者通過(guò)阻滯神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，從而產(chǎn)生局部麻醉作用。

1、維生素K有過(guò)敏反應(yīng)的危險(xiǎn)。 2、當(dāng)患者因維生素K依賴(lài)因子缺乏而發(fā)生嚴(yán)重出血時(shí)，短期應(yīng)用常不足以即刻生效，可先靜脈輸注凝血酶原復(fù)合物、血漿或新鮮血。 3、用于糾正口服抗凝劑引起的低凝血酶原血癥時(shí)，應(yīng)先試用最小有效劑量，通過(guò)凝血酶原時(shí)間測(cè)定再予以調(diào)整；過(guò)量的維生素K可給以后持續(xù)的抗凝治療帶來(lái)困難。 4、肝硬化或晚期肝病患者出血，以及肝素所至出血使用本品無(wú)效。

?1.因?yàn)闆](méi)有足夠的有關(guān)吸收情況的資料，本品不能用于開(kāi)放性傷口，也不能用于兒童生殖器官粘膜； ?2.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果顯示本品進(jìn)入中耳時(shí)有耳毒性作用，但在完整鼓膜的動(dòng)物外耳道無(wú)異常發(fā)現(xiàn)，本品不能應(yīng)用于受損的耳鼓膜； ?3.本品用于眼睛附近時(shí)應(yīng)特別小心，因?yàn)樗梢鸾悄ご碳し磻?yīng)； ?4.特異反應(yīng)性皮炎患者使用本品時(shí)需特別小心，較短的涂用時(shí)間即可（15～30分鐘）； ?5.對(duì)于腿部潰瘍，應(yīng)消毒后使用； ?6.使用時(shí)間延長(zhǎng)麻醉效果會(huì)減低； ?7.在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：3個(gè)月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個(gè)月的嬰兒。