硫酸妥布霉素注射液

維A酸乳膏

本品主要成份為妥布霉素。

本品每克含主要成分維A酸0.5毫克，輔料為二甲亞砜，白凡士林，輕質(zhì)液狀石蠟，十八醇，單硬脂酸甘油酯，甘油，十二烷基硫酸鈉，三氯叔丁醇，香精。

天津金耀藥業(yè)有限公司

湖北人福成田藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10870016

國藥準(zhǔn)字H20043615

1、本品用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）、泌尿生殖系統(tǒng)感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等，或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于葡萄球菌感染（耐甲氧西林菌株無效）。

用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

1、肌內(nèi)注射或靜脈滴注。 2、成人按體重一次1-1.7mg/kg，每8小時1次，療程7-14日。 3、小兒按體重： （1）早產(chǎn)兒或出生0-7日小兒：一次2mg/kg，每12-24小時1次。 （2）其他小兒：一次2mg/kg，每8小時1次。

局部外用。洗凈患處后，取適量本品涂于患處，每晚睡前1次。

1、對本品或其他氨基糖苷類過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。 2、腎衰竭者禁用。

外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑，可能使皮損更明顯，但同時表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應(yīng)及耐受，刺激現(xiàn)象可逐步消失。若刺激現(xiàn)象持續(xù)或加重，可在醫(yī)師指導(dǎo)下間歇用藥，或暫停用藥。

1、全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。 2、發(fā)生率較多者有聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈（耳毒性、影響前庭、腎毒性）。發(fā)生率較低者有呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性）。本品引起腎功能減退的發(fā)生率較慶大霉素低。 3、停藥后如發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感，須注意耳毒性。

本品可促進表皮細胞更新，調(diào)節(jié)表皮細胞增殖和分化，使角質(zhì)層細胞疏松而容易脫落，有利于去除粉刺，并抑制新的粉刺形成。

1、腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 2、本品1個療程不超過7-14日。 3、交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。 4、對患者（尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者）應(yīng)注意監(jiān)測： （1）聽電圖：對老年患者須在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測高頻聽力損害。 （2）溫度刺激試驗：在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測前庭毒性。 （3）尿常規(guī)檢查和腎功能測定，在用藥前、用藥過程上中定期測定腎功能，以防止嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 （4）在用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測本品的血清濃度，一般于靜脈滴注后30分鐘到1小時測血清峰濃度，于下次用藥前測血清谷濃度，當(dāng)峰濃度超過12mg/ml、谷濃度超過2mg/ml時易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。 5、肌酐清除率在70ml/分鐘以下者其維持劑量須根據(jù)測得的肌酐清除率進行調(diào)整。 6、本品靜脈滴注時必須經(jīng)充分稀釋。可將每次用量加入50-200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋成濃度為1mg/ml（0.1%）的溶液，在30-60分鐘內(nèi)滴完（滴注時間不可少于20分鐘），小兒用藥時稀釋的液量應(yīng)相應(yīng)減少。 7、本品不能靜脈注射，以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。不宜皮下注射，因可引起疼痛。 8、長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。 9、應(yīng)給患者補充足夠的水分，以減少腎小管損害。 10、對實驗室檢查指標(biāo)的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可穿過胎盤，在臍帶血中達到的濃度約與母血中相近，據(jù)報道氨基糖苷類曾引致人類胎兒聽力損害，故孕婦禁用。 （2）本品亦可在人乳中少量分泌，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 12、兒童用藥：年齡對于本品的血藥濃度有顯著影響。劑量相同時，5歲以下小兒的平均血藥峰濃度約為成人的一半，5-10歲兒童約為成人的2/3。按體表面積計算給藥劑量可消除年齡造成的差異。小兒應(yīng)慎用本品。在小兒使用過程中，要注意監(jiān)測聽力和腎功能，以防本品產(chǎn)生的腎毒性和耳毒性。 13、老年用藥：老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外，老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長給藥間隔，以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。 14、藥物過量： （1）本品過量的嚴(yán)重程度與劑量大小、患者的腎功能、脫水狀態(tài)、年齡以及是否同時使用有類似毒性作用的藥物等有關(guān)。成人一天用量超過5mg/kg，兒童一天用量超過7.5mg/kg或用藥療程過長以及對腎功能不全患者的用藥劑量未作調(diào)整均可引起本品的毒性。毒性發(fā)作可發(fā)生在用藥后10天。毒性作用主要表現(xiàn)為腎功能損害以及前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)的損害，也可發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸麻痹。 （2）本品無特異性對抗藥，過量或引起毒性反應(yīng)時，主要用對癥療法和支持療法。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。新生兒也可考慮換血療法。

1.用藥部位避免日光照射。 2.兒童慎用。 3.不應(yīng)大面積使用。 4.不得用于皮膚破潰處。 5.哺乳期婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳，育齡婦女用藥期間嚴(yán)禁受孕。 6.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口﹑鼻等）。 7.用藥部位如有燒灼感﹑瘙癢﹑紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 8.用于治療痤瘡，起初數(shù)周可暫加劇，仍應(yīng)繼續(xù)治療6周以上才能達到最大療效。 9.本品可能引起嚴(yán)重刺激或脫屑，不宜用于皮膚皺褶處。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。