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中基醫(yī)學(xué)親子鑒定中心在國(guó)內(nèi)大部分城市均開(kāi)設(shè)親子鑒定采樣點(diǎn)，持證醫(yī)護(hù)上門(mén)采樣，公司依托高科技企業(yè)的雄厚
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口服補(bǔ)液鹽散(I)
通用名稱(chēng)：口服補(bǔ)液鹽散(I)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H34021842
生產(chǎn)企業(yè)： 安徽樂(lè)然堂藥業(yè)有限公司
功能主治：用于治療因腹瀉、嘔吐等引起的輕、中度失水癥狀，補(bǔ)充電解質(zhì)，維持體內(nèi)水鹽平衡。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為阿瑞匹坦。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
安徽樂(lè)然堂藥業(yè)有限公司 |
杭州默沙東制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H34021842 |
國(guó)藥準(zhǔn)字J20160005 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
用于治療因腹瀉、嘔吐等引起的輕、中度失水癥狀，補(bǔ)充電解質(zhì)，維持體內(nèi)水鹽平衡。 |
阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見(jiàn)“用法用量”)。 |
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| 用法用量 |
成人及兒童：每袋溶于500毫升溫開(kāi)水中，兒童每次50100毫升，成人每次100200毫升，根據(jù)脫水程度調(diào)整用量，直至腹瀉停止。 |
本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開(kāi)始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說(shuō)明書(shū)。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。 |
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| 副作用 |
補(bǔ)液鹽可能引起輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。過(guò)量使用可能導(dǎo)致水電解質(zhì)紊亂。 |
在大約6500名患者中對(duì)阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評(píng)估。高度致吐性化療(HEC)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國(guó)患者中開(kāi)展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無(wú)需調(diào)整劑量。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
1. 嚴(yán)重失水或休克患者需靜脈補(bǔ)液；2. 高鈉血癥患者慎用；3. 腎功能不全者慎用；4. 嚴(yán)重嘔吐或腹瀉患者需調(diào)整劑量；5. 遵循醫(yī)囑，不可自行增減劑量。 |
本品是一種劑量依賴(lài)性 CYP3A4抑制劑，在主要通過(guò)CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用；某些化療藥物是通過(guò)CYP3A4代謝的（參見(jiàn)藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對(duì)CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高（參見(jiàn)“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長(zhǎng)期服用華法林治療的患者，在每個(gè)化療周期開(kāi)始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)INR（見(jiàn)“藥物相互作用”）。 |
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