安達芬(重組人干擾素α2b滴眼液)

磷酸西格列汀片

本品主要成分為重組人干擾素α2b。

磷酸西格列汀。

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字S20020102

國藥準字J20140095

本品適用于治療單純蔥疹病毒性角模炎。

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

直接將本品滴干患眼的結(jié)顆囊內(nèi)，每日6次，每次1-2滴，滴后閉眼1-2分鐘。一般二周為一療程，必要時可遵醫(yī)囑。

本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg 和125mg/kg 時未產(chǎn)生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，分別達人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

少數(shù)患者可能會出現(xiàn)眼部刺痛、輕度眼癢等癥狀，但多為一過性反應(yīng)，停藥后癥狀一般會自行消失。

詳見說明書。

1、對干擾素有過敏史者鎮(zhèn)用。 2、本品應(yīng)為無色或微黃色澄明液體，如出現(xiàn)渾濁、異物等弄常現(xiàn)象，不得使用。 3、滴藥時注意藥瓶不要觸及眼部，以防污染藥物。 4、本品為無菌制劑，打開瓶蓋后，應(yīng)盡快用完，不得長時間貯存后再用，每次用藥后應(yīng)將瓶蓋旋緊。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：應(yīng)慎用或遵醫(yī)囑。 6、兒童用藥：日前尚缺乏詳細的研究資料。 7、老年用藥：目前間缺乏詳細的研究資料，尚不清楚老年患者使用時應(yīng)特別注意的事項。 8、藥物過量：本品為外用藥，過量使用一般不會引起嚴重的不良反應(yīng)，但使用過程中應(yīng)注意給藥劑景。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經(jīng)驗中，有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應(yīng)，上市后經(jīng)驗）。由于這些報告是自發(fā)提交的，且報告發(fā)生的人群數(shù)量不確定，通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系。患者應(yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續(xù)性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎，則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正?；颊呦嗨?，在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應(yīng)：本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開始3